Przeciwwskazania stosowania leku Dailiport

Produkt leczniczy Dailiport, zawierający takrolimus w postaci przedłużonego uwalniania w twardych kapsułkach, podlega szczególnym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie przestrzegać. Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w przypadku występowania określonych stanów klinicznych, które mogą prowadzić do poważnych zagrożeń zdrowotnych pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dailiport jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli takrolimus. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne na takrolimus, nie powinni przyjmować tego preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem lub innymi objawami charakterystycznymi dla odpowiedzi alergicznej.²

Istotnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na soję lub orzeszki ziemne. Wynika to z faktu, że tusz do nadruku stosowany w kapsułkach Dailiport zawiera lecytynę sojową (0,99% w/w całkowitego składu tuszu). Pacjenci uczuleni na soję lub orzeszki ziemne mogą doświadczyć reakcji krzyżowej, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.³

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którekolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Kapsułki Dailiport zawierają szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje uczuleniowe:⁴

• Laktoza – Dailiport 2 mg zawiera 204 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy⁵
• Barwniki – produkt zawiera barwniki syntetyczne, które mogą powodować reakcje alergiczne:
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – 9,3 mikrograma w kapsułce 2 mg⁶
  • Czerwień Allura AC (E 129) – 0,8 mikrograma w kapsułce 2 mg⁷
  • Tartrazyna (E 102) – 17,4 mikrograma w kapsułce 2 mg⁸

Nadwrażliwość na inne makrolidy

Przeciwwskazaniem do stosowania Dailiport jest również nadwrażliwość na inne makrolidy. Takrolimus należy do grupy makrolidów i w przypadku nadwrażliwości na inne substancje z tej grupy istnieje ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej. Pacjenci, u których stwierdzono reakcje alergiczne na inne leki z grupy makrolidów, nie powinni stosować preparatu Dailiport.⁹

Szczególne uwagi dotyczące poszczególnych dawek

Należy zwrócić uwagę, że skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki preparatu. Dla Dailiport 2 mg, ilość laktozy wynosi 204 mg, żółcieni pomarańczowej FCF – 9,3 mikrograma, czerwieni Allura AC – 0,8 mikrograma, a tartrazyny – 17,4 mikrograma w każdej kapsułce. Zawartość tych substancji może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na wymienione składniki.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Dailiport

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Dailiport ze względu na potencjalne zagrożenia zdrowotne.¹¹

Wywiad alergiczny

Pacjentom z dodatnim wywiadem w kierunku alergii na barwniki spożywcze należy odradzić stosowanie leku Dailiport, szczególnie gdy w przeszłości występowały reakcje na barwniki zawarte w kapsułkach (żółcień pomarańczowa FCF, czerwień Allura AC, tartrazyna). Osoby z nadwrażliwością na powyższe barwniki mogą doświadczać reakcji alergicznych o różnym nasileniu.¹²

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na produkty sojowe lub orzeszki ziemne, gdyż tusz do nadruku zawiera lecytynę sojową, co może prowadzić do krzyżowych reakcji alergicznych u osób uczulonych na te produkty. W takiej sytuacji należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku.¹³

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z ciężką nietolerancją laktozy należy odradzić stosowanie leku Dailiport. Kapsułki tego leku zawierają znaczne ilości laktozy jednowodnej (204 mg w kapsułce 2 mg), co może prowadzić do nasilenia objawów ze strony przewodu pokarmowego u osób z nietolerancją tego cukru. U pacjentów z galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy stosowanie tego leku może być szczególnie niewskazane.¹⁴

Wrażliwość na barwniki spożywcze

Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na tartazynę (E 102) należy odradzić stosowanie leku, szczególnie gdy współistnieje nadwrażliwość na aspirynę. Tartrazyna może wywoływać reakcje alergiczne, w tym astmę, u osób wrażliwych. Kapsułka Dailiport 2 mg zawiera 17,4 mikrograma tego barwnika.¹⁵

Podobnie, pacjentom uczulonym na barwniki azowe, takie jak żółcień pomarańczowa FCF (E 110) czy czerwień Allura AC (E 129), należy odradzić stosowanie leku, gdyż mogą oni doświadczyć reakcji alergicznych o różnym nasileniu.¹⁶

W przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na inne makrolidy, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie takrolimusu ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych.¹⁷