Dawkowanie i sposób podawania leku Coxitex

Lek Coxitex (etorykoksyb) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Podczas ustalania dawkowania należy pamiętać, że ryzyko powikłań dotyczących układu krążenia związanych ze stosowaniem etorykoksybu może zwiększać się wraz z wielkością dawki i długością leczenia. Z tego względu zaleca się stosowanie leku jak najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej.¹

Należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania leku oraz stopnia odpowiedzi pacjenta na leczenie, szczególnie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS): Zalecana dawka wynosi 30 mg, jeden raz na dobę. W przypadku pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 60 mg jeden raz na dobę może zwiększyć skuteczność terapii. Jeśli nie obserwuje się zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Dawka maksymalna w ChZS nie powinna przekraczać 60 mg na dobę.³

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS): Zalecana dawka to 60 mg, jeden raz na dobę. U pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 90 mg jeden raz na dobę może poprawić skuteczność leczenia. Po ustabilizowaniu się stanu klinicznego pacjenta, właściwe może być zmniejszenie dawki z powrotem do 60 mg jeden raz na dobę. Maksymalna dawka w RZS nie powinna przekraczać 90 mg na dobę.⁴

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: Zalecana dawka wynosi 60 mg, jeden raz na dobę. Jeśli u pacjenta występuje niedostateczne złagodzenie objawów, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg jeden raz na dobę. Po ustabilizowaniu stanu klinicznego pacjenta, właściwe może być zmniejszenie dawki do 60 mg jeden raz na dobę. Maksymalna dawka w tym wskazaniu nie powinna przekraczać 90 mg na dobę.⁵

Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej: Zalecana dawka to 120 mg jeden raz na dobę. W badaniach klinicznych u pacjentów z dną moczanową o ostrym przebiegu etorykoksyb podawano przez okres 8 dni. Dawka maksymalna to 120 mg na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 8 dni.⁶

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dodatkowej analgezji pooperacyjnej oprócz leku Coxitex podczas trzydniowej terapii. Dawka maksymalna w tym wskazaniu to 90 mg na dobę, przez okres nie dłuższy niż 3 dni.⁷

W przypadku ostrych zespołów bólowych etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu u pacjentów w podeszłym wieku, jednak podobnie jak w przypadku innych leków, u tej grupy pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów wg skali Child-Pugh) nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę, niezależnie od wskazania.¹⁰
• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh), niezależnie od wskazania, nie należy stosować dawki większej niż 30 mg jeden raz na dobę. W tej grupie pacjentów zalecana jest ostrożność ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych.¹¹
• Stosowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (≥10 punktów wg skali Child-Pugh) jest przeciwwskazane z powodu braku odpowiednich badań klinicznych.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹³
• Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min jest przeciwwskazane.¹⁴

Dzieci i młodzież

Etorykoksyb jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.¹⁵

Sposób podawania

Lek Coxitex jest przeznaczony do stosowania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Należy zaznaczyć, że działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli zostanie przyjęty na czczo. Jest to istotna informacja w przypadku konieczności uzyskania szybkiego działania przeciwbólowego.¹⁶

Tabela dawkowania leku Coxitex