Skład i postać leku Coxitex

Coxitex to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb w ilości odpowiadającej danej dawce. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek można uznać za zasadniczo wolny od sodu.¹

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Coxitex mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki. Wszystkie tabletki mają kształt przypominający przekrój jabłka i są obustronnie wypukłe. Każda dawka posiada wytłoczony odpowiedni numer na jednej stronie (30, 60, 90 lub 120), podczas gdy druga strona pozostaje gładka.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Rdzeń tabletki Coxitex zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces produkcji
• Wapnia wodorofosforan – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości fizyczne tabletki i ułatwiająca jej formowanie
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który pomaga w rozpadzie tabletki po zażyciu, umożliwiając szybsze uwolnienie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki. Tabletki o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki, chroniąc jej rdzeń
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce odpowiedni kolor
• Glicerolu monostearynian – emulgator i substancja nawilżająca
• Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik nadający niebieski odcień
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
• Talk – substancja poślizgowa
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Natomiast tabletki o mocy 90 mg mają inny skład otoczki:⁵

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
• Glicerolu monostearynian – emulgator
• Talk – substancja poślizgowa
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Tabletki 90 mg nie zawierają barwników Indygotyny (E 132) ani Żelaza tlenku żółtego (E 172), co nadaje im charakterystyczny biały kolor.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Dostępne opakowania

Coxitex jest pakowany w blistry Aluminium-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki:⁷

Dla dawki 30 mg dostępne są opakowania zawierające: 2, 7, 14, 20, 28, 49 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek). Dodatkowo dostępne są blistry jednodawkowe zawierające 2 x 1, 7 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 49 x 1 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 x 1 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek).⁸

Dla dawek 60 mg, 90 mg i 120 mg dostępne są opakowania zawierające: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek). Dostępne są również blistry jednodawkowe zawierające 2 x 1, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 100 x 1 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 x 1 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek).⁹

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla produktu Coxitex nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 4 lata.¹¹

Forma podania i usuwanie leku

Coxitex jest produktem leczniczym w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami w warunkach przechowywania.¹²

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³