Przeciwwskazania stosowania leku CoAramlessa

Lek CoAramlessa, zawierający kombinację peryndoprylu z argininą, indapamidu oraz amlodypiny, jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko dla pacjenta. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Nie należy stosować leku CoAramlessa u pacjentów z następującymi zaburzeniami nefrologicznymi:²

• Pacjenci poddawani dializoterapii
• Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
• Pacjenci z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) – dotyczy to wyłącznie produktu CoAramlessa o wyższej zawartości peryndoprylu i indapamidu (10 mg + 2,5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg)³
• Pacjenci ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę⁴

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

CoAramlessa nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na:⁵

• Substancje czynne preparatu (peryndopryl, indapamid, amlodypina)
• Inne sulfonamidy
• Inne pochodne dihydropirydyny
• Inne inhibitory ACE
• Którąkolwiek substancję pomocniczą

Istotnym przeciwwskazaniem jest również występujący w wywiadzie obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE, a także dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.⁶

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku CoAramlessa jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁷

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁸

• Encefalopatią wątrobową
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

CoAramlessa nie może być stosowana w następujących sytuacjach klinicznych:⁹

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia)
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego
• Nieleczona niewyrównana niewydolność serca¹⁰

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z hipokaliemią (obniżone stężenie potasu we krwi).¹¹

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku CoAramlessa z:<sup data-drug="CoAramlessa" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego CoAramlessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 12

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – nie wolno rozpoczynać leczenia produktem leczniczym CoAramlessa przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan

Przeciwwskazania związane z procedurami medycznymi

Lek CoAramlessa jest przeciwwskazany przy stosowaniu pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.¹³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku CoAramlessa

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć potencjalne ryzyko stosowania leku CoAramlessa i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Należy odradzić stosowanie leku CoAramlessa w następujących sytuacjach:

• Pacjentom, u których planowane są zabiegi chirurgiczne, znieczulenie lub inne procedury mogące powodować niestabilność hemodynamiczną
• W przypadku pojawienia się pierwszych objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęku twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, języka, głośni i/lub krtani)
• U pacjentów z podejrzeniem stenozy tętnic nerkowych, które nie zostało jeszcze zdiagnozowane
• U pacjentów z nietolerancją składników leku w wywiadzie
• Pacjentom, którzy mają zaplanowane badania wymagające stosowania środków kontrastowych zawierających jod

Pacjenci wymagający szczególnego monitorowania

W przypadku określonych grup pacjentów stosowanie leku CoAramlessa powinno być poprzedzone wnikliwą oceną stosunku korzyści do ryzyka, a w razie podjęcia terapii pacjenci ci wymagają ścisłego monitorowania:

• Pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (szczególnie w przypadku dawki 5 mg + 1,25 mg + 5 mg)
• Pacjenci z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, szczególnie z tendencją do hiponatremii
• Pacjenci z tendencją do hipotonii
• Pacjenci w podeszłym wieku, u których ryzyko działań niepożądanych jest większe
• Pacjenci z chorobami układu łącznego lub leczeni immunosupresyjnie (ryzyko reakcji neutropenii)
• Pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby

Dla wszystkich wymienionych powyżej grup pacjentów zaleca się indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych podczas terapii lekiem CoAramlessa.