Profil bezpieczeństwa leku
CoAramlessa 5 mg + 1,25 mg + 5 mg

Produkt CoAramless, zawierający peryndopryl, indapamid i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania peryndoprylu i indapamidu do mleka oraz nieznany wpływ amlodypiny na niemowlęta. W populacji seniorów eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, co wymaga oceny czynności nerek, monitorowania stężenia potasu oraz dostosowania dawki, zwłaszcza amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny < 30 ml/min, a w umiarkowanych zaburzeniach (30-60 ml/min) niektóre dawki są niewskazane; konieczna jest kontrola kreatyniny i potasu, a także unikanie jednoczesnego stosowania z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min/1,73 m².

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. indapamid
  3. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. diuretyki tiazydopodobne
  3. inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI)
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu leczniczego CoAramlessa nie jest zalecane podczas laktacji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka kobiecego, a peryndopryl nie powinien być stosowany ze względu na brak danych o bezpieczeństwie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, ale wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań nad wpływem produktu CoAramlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Peryndopryl i indapamid zwykle nie wpływają na tę zdolność, ale mogą wystąpić indywidualne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ, szczególnie jeśli pojawią się zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu CoAramlessa z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność nerek i oznaczyć stężenie potasu. Dawkę początkową należy dostosować w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadkach niedoborów wody i elektrolitów, aby uniknąć nagłego niedociśnienia. Zwiększenie dawki amlodypiny u seniorów wymaga ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). W przypadku umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), niektóre dawki produktu są przeciwwskazane. Zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu we krwi. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny. U tych pacjentów stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny i monitorowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie nie jest zalecane podczas laktacji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania indapamidu do mleka kobiecego, a peryndopryl nie powinien być stosowany ze względu na brak danych o bezpieczeństwie. Amlodypina przenika do mleka, ale wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie prowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Peryndopryl i indapamid zwykle nie wpływają na tę zdolność, ale mogą wystąpić reakcje związane z obniżeniem ciśnienia. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ, szczególnie jeśli pojawią się zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu CoAramlessa z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność nerek i oznaczyć stężenie potasu. Dawkę początkową należy dostosować w zależności od reakcji ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadkach niedoborów wody i elektrolitów. Zwiększenie dawki amlodypiny u seniorów wymaga ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). W przypadku umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), niektóre dawki produktu są przeciwwskazane. Zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu we krwi. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny. Wymaga indywidualnej oceny i monitorowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: