Skład leku CoAramlessa

Produkt leczniczy CoAramlessa jest dostępny w trzech wariantach dawkowania, z których każdy zawiera trzy substancje czynne w ściśle określonych proporcjach. Wszystkie warianty zawierają peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę w postaci bezylanu¹.

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy występuje w trzech różnych konfiguracjach dawek²:

Należy zwrócić uwagę, że zawartość peryndoprylu z argininą (5 mg lub 10 mg) odpowiada odpowiednio 3,395 mg lub 6,79 mg peryndoprylu w postaci wolnej³. Jest to istotna informacja z punktu widzenia równoważności dawek przy ewentualnej zamianie preparatów.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt CoAramlessa zawiera następujące substancje pomocnicze⁴:

• Wapnia chlorek sześciowodny – substancja stabilizująca, wpływająca na trwałość preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletkowy zapewniający odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, zapewniająca odpowiedni rozpad tabletki po podaniu
• Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza regulująca pH preparatu
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletek do stempli maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy CoAramlessa występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Wszystkie warianty dawkowania charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, jednak różnią się kształtem i oznaczeniami⁵.

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

• CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem K1 po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 7 mm⁶.
• CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem K3 po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 13 mm × 6 mm⁷.
• CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: tabletki owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem K2 po jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 14 mm × 7 mm⁸.

Informacje o przechowywaniu i opakowaniach

Produkt leczniczy CoAramlessa jest dostępny w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierających 10, 30, 60, 90 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁹.

Warunki przechowywania

Dla produktu CoAramlessa nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią¹⁰. Okres ważności produktu wynosi 2 lata¹¹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu CoAramlessa nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania¹². Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystane lub przeterminowane tabletki należy przekazać do utylizacji zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.