Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Clinimix N9G15E

Produkt leczniczy CLINIMIX N9G15E to dwukomorowy roztwór do infuzji zawierający 15 g L-aminokwasów (w tym 8 niezbędnych), glukozę oraz elektrolity, przeznaczony do żywienia pozajelitowego. Po zmieszaniu komór, roztwór dostarcza w zależności od objętości (1-2 l) od 28 do 55 g aminokwasów, 75-150 g glukozy, oraz elektrolity w ilościach: sód 35-70 mmol, potas 30-60 mmol, magnez 2,5-5 mmol, wapń 2,3-4,5 mmol, octan 50-100 mmol, chlorek 40-80 mmol i fosforan 15-30 mmol. Całkowita wartość energetyczna wynosi od 410 do 820 kcal, z czego energia pochodząca z glukozy to 300-600 kcal, a osmolarność roztworu wynosi 845 mOsm/l przy pH 6. Produkt nie posiada pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także brakuje badań oceniających wpływ na płodność u obu płci.

Pobierz ChPL PDF Clinimix N9G15E – Roztwór do infuzji – –
  1. Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
    1. Ocena bezpieczeństwa podczas ciąży i laktacji
    2. Wpływ na płodność
    3. Stosowanie w okresie ciąży
    4. Stosowanie w okresie laktacji
    5. Zalecenia kliniczne dla lekarzy
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odżywianie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. glicyna
  2. glukoza
  3. L-alanina
  4. L-arginina
  5. L-fenyloalanina
  6. L-histydyna
  7. L-izoleucyna
  8. L-leucyna
  9. L-lizyna
  10. L-metionina
  11. L-prolina
  12. L-seryna
  13. L-treonina
  14. L-tryptofan
  15. L-tyrozyna
  16. L-walina
  17. magnezu chlorek sześciowodny
  18. potasu wodorofosforan
  19. sodu chlorek
  20. sodu octan trójwodny
  21. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. roztwór aminokwasów
  3. roztwór glukozy z elektrolitami

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy CLINIMIX N9G15E jest roztworem do infuzji pakowanym w dwukomorowe plastikowe worki, gdzie jedna komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, a druga – roztwór glukozy z wapniem. Roztwór aminokwasów zawiera 15 L-aminokwasów (w tym 8 aminokwasów niezbędnych) potrzebnych do syntezy białka.1

Ocena bezpieczeństwa podczas ciąży i laktacji

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania produktu CLINIMIX N9G15E nie zostało w pełni określone dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań klinicznych, które dostarczyłyby jednoznacznych danych na temat potencjalnego wpływu tego produktu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród oraz na laktację.2

Wpływ na płodność

Dotychczas nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ produktu CLINIMIX N9G15E na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest danych naukowych, które mogłyby potwierdzić lub wykluczyć jakikolwiek wpływ stosowania tego produktu leczniczego na zdolności reprodukcyjne.3

Stosowanie w okresie ciąży

Podejmując decyzję o zastosowaniu produktu CLINIMIX N9G15E u kobiety ciężarnej, lekarz musi dokonać szczegółowej analizy korzyści wynikających z zastosowania leczenia żywieniowego w stosunku do potencjalnego ryzyka dla matki i płodu. Ocena ta powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, stadium ciąży oraz alternatywne metody leczenia.4

Stosowanie w okresie laktacji

U kobiet karmiących piersią zalecenie stosowania produktu CLINIMIX N9G15E powinno być poprzedzone wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka. Należy wziąć pod uwagę stan odżywienia matki, konieczność podaży żywienia pozajelitowego oraz potencjalny wpływ składników produktu (aminokwasów, glukozy, elektrolitów) na laktację i skład mleka matki.5

Zalecenia kliniczne dla lekarzy

Ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu CLINIMIX N9G15E w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien:

  • Dokonać indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjentki
  • Rozważyć alternatywne metody żywienia i leczenia
  • Dokładnie monitorować parametry kliniczne i biochemiczne podczas stosowania produktu
  • Dostosować dawkowanie oraz skład żywienia pozajelitowego do indywidualnych potrzeb pacjentki, uwzględniając szczególne wymagania metaboliczne związane z ciążą lub laktacją
  • Regularnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka kontynuowania terapii6

Istotne jest, aby lekarz prowadzący miał świadomość, że skład produktu CLINIMIX N9G15E po zmieszaniu zawartości obu komór zawiera określone ilości aminokwasów, glukozy i elektrolitów, które mogą wymagać dostosowania w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ze względu na ich specyficzne potrzeby metaboliczne i żywieniowe.7

Składnik CLINIMIX N9G15E 1 l CLINIMIX N9G15E 1,5 l CLINIMIX N9G15E 2 l
Azot (g) 4,6 6,8 9,1
Aminokwasy (g) 28 41 55
Glukoza (g) 75 113 150
Wartość energetyczna całkowita (kcal) 410 615 820
Wartość energetyczna glukozy (kcal) 300 450 600
Sód (mmol) 35 53 70
Potas (mmol) 30 45 60
Magnez (mmol) 2,5 3,8 5
Wapń (mmol) 2,3 3,4 4,5
Octan (mmol) 50 75 100
Chlorek (mmol) 40 60 80
Fosforan jako HPO4– (mmol) 15 23 30
pH 6
Osmolarność (mOsm/l) 845

Podsumowując, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktu CLINIMIX N9G15E u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, kluczowe znaczenie ma indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, uwzględniająca specyficzną sytuację kliniczną pacjentki.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl