Skład i postać leku
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji 200 mg/100 ml

Ciprofloxacin Kabi to roztwór do infuzji zawierający cyprofloksacynę w postaci wodorosiarczanu, dostępny w dawkach 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml oraz 400 mg/200 ml, co odpowiada stężeniu 2 mg/ml. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem oraz pH w zakresie 4,0-4,9, co jest kluczowe dla stabilności i kompatybilności leku. Produkt zawiera sód jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Ciprofloxacin Kabi jest kompatybilny z wybranymi płynami infuzyjnymi, takimi jak izotoniczny roztwór chlorku sodu 0,9%, roztwór Ringera oraz roztwory glukozy 5% i 10%, w rozcieńczeniach 1+1 i 1+4, odpowiadających stężeniom cyprofloksacyny 0,4-1 mg/ml. Nie zaleca się mieszania z lekami o zasadowym pH, penicyliną czy heparyną ze względu na ryzyko niezgodności farmaceutycznych, objawiających się wytrąceniem osadu, zmętnieniem lub zmianą barwy roztworu.

Pobierz ChPL PDF Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji – Roztwór do infuzji – 200 mg/100 ml
  1. Charakterystyka leku Ciprofloxacin Kabi – roztwór do infuzji
    1. Dostępne warianty produktu
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Wykaz substancji pomocniczych
  3. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
  4. Kompatybilność i niezgodności farmaceutyczne
    1. Potwierdzona kompatybilność
  5. Okres ważności i warunki przechowywania
    1. Worki Freeflex
    2. Butelki KabiPac
    3. Warunki przechowywania
  6. Rodzaj i zawartość opakowania
    1. Dostępne wielkości opakowań
  7. Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
  2. biegunka podróżnych
  3. ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
  4. neutropenia z gorączką wywołaną przez zakażenie bakteryjne
  5. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  6. płucna postać wąglika
  7. powikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
  8. powikłane zakażenie układu moczowego
  9. przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  10. rozstrzenie oskrzeli
  11. zakażenie jamy brzusznej
  12. zakażenie kości i stawów
  13. zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
  14. zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
  15. zakażenie skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
  16. zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok
  17. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  18. zapalenie jądra
  19. zapalenie najądrza
  20. zapalenie narządów miednicy mniejszej
  21. zapalenie płuc
  22. złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Substancja czynna
  1. cyprofloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony

Charakterystyka leku Ciprofloxacin Kabi – roztwór do infuzji

Ciprofloxacin Kabi to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do infuzji, który charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem. Roztwór ma pH w zakresie od 4,0 do 4,9, co stanowi istotny parametr wpływający na jego stabilność i efektywność terapeutyczną.1

Dostępne warianty produktu

Produkt Ciprofloxacin Kabi dostępny jest w trzech wariantach dawkowania:2

  • Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, roztwór do infuzji
  • Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji
  • Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, roztwór do infuzji

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest cyprofloksacyna (Ciprofloxacinum) w postaci wodorosiarczanu. Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg cyprofloksacyny, co przekłada się na następujące zawartości w poszczególnych opakowaniach:3

Objętość roztworu Zawartość cyprofloksacyny
50 ml 100 mg
100 ml 200 mg
200 ml 400 mg

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.4

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Ciprofloxacin Kabi zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Sodu chlorek
  • Kwas siarkowy
  • Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
  • Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Ciprofloxacin Kabi jest dostępny wyłącznie jako roztwór do infuzji. Produkt charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, co umożliwia łatwą kontrolę wizualną przed podaniem.6 Roztwór ma ściśle kontrolowane pH w zakresie 4,0-4,9, co jest istotnym parametrem wpływającym na stabilność substancji czynnej i kompatybilność z innymi lekami.7

Kompatybilność i niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania preparatu Ciprofloxacin Kabi należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Zasadniczo nie zaleca się mieszania produktu z innymi lekami poza tymi, dla których potwierdzono kompatybilność.8

Roztwór do infuzji powinien być podawany oddzielnie, chyba że została potwierdzona jego zgodność z innymi preparatami. Potencjalne oznaki niezgodności farmaceutycznych to: wytrącenie osadu, zmętnienie oraz zmiana barwy roztworu.9

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku mieszania z roztworami, które są niestabilne przy pH charakterystycznym dla Ciprofloxacin Kabi (4,0-4,9). Dotyczy to zwłaszcza roztworów penicyliny, preparatów heparyny oraz roztworów o zasadowym pH.10

Potwierdzona kompatybilność

Ciprofloxacin Kabi wykazuje kompatybilność z następującymi płynami infuzyjnymi:11

  • Izotoniczny (0,9%) roztwór chlorku sodu
  • Roztwór Ringera
  • Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
  • 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy
  • 100 mg/ml (10%) roztwór glukozy
  • 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy z dodatkiem 2,25 mg/ml (0,225%) chlorku sodu
  • 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy z dodatkiem 4,5 mg/ml (0,45%) chlorku sodu

Kompatybilność została potwierdzona w rozcieńczeniach 1+1 i 1+4, co odpowiada stężeniom cyprofloksacyny w zakresie od 0,4 do 1 mg/ml.12

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Ciprofloxacin Kabi różni się w zależności od rodzaju opakowania i dawki leku.13

Worki Freeflex

Dla przezroczystych, rozciągliwych worków z poliolefiny z aluminiowym workiem zewnętrznym (worki Freeflex) okres ważności wynosi:14

  • Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml: 2 lata
  • Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml: 2 lata
  • Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml: 2 lata

Butelki KabiPac

Dla butelek LDPE (KabiPac) okres ważności wynosi:15

  • Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml: 2 lata
  • Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml: 3 lata
  • Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml: 3 lata

Warunki przechowywania

Preparat Ciprofloxacin Kabi wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować swoją stabilność i skuteczność terapeutyczną:16

  • Nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać
  • Worek infuzyjny należy przechowywać w worku zewnętrznym do momentu użycia w celu ochrony przed światłem
  • Butelkę do infuzji należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym do momentu użycia w celu ochrony przed światłem

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt powinien zostać użyty natychmiast po otwarciu. W przypadku, gdy nie zostanie zużyty od razu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.17

Rodzaj i zawartość opakowania

Ciprofloxacin Kabi dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:18

  • Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny z aluminiowym workiem zewnętrznym (worki Freeflex)
  • Butelka LDPE (KabiPac)

Oba rodzaje opakowań umieszczone są w tekturowym pudełku.19

Dostępne wielkości opakowań

Dla wszystkich trzech wariantów dawkowania, preparat Ciprofloxacin Kabi dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:20

  • 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków
  • 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 butelek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.21

Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu

Przy stosowaniu preparatu Ciprofloxacin Kabi należy przestrzegać następujących zasad:22

  • Stosować wyłącznie roztwory przezroczyste, pochodzące z nieuszkodzonych opakowań
  • Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia
  • Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Roztwór należy użyć niezwłocznie po otwarciu worka (butelki)
  • Nie przygotowywać mieszanin w szklanych butelkach

Przed podaniem należy zawsze wzrokowo skontrolować roztwór – powinien być przezroczysty, bezbarwny i wolny od zanieczyszczeń. Także roztwór po rozcieńczeniu powinien pozostać klarowny i bezbarwny.23

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl