Dawkowanie i sposób podawania
Cefepime Accord 2 g

Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime Accord

Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime Accord zależą od charakteru i ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu, czynności nerek oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Dokładne wytyczne dotyczące dawkowania powinny być przestrzegane, aby zapewnić optymalną skuteczność terapeutyczną.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych z prawidłową czynnością nerek

U dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku powyżej 12 lat) dawkowanie zależy od ciężkości zakażenia. W przypadku ciężkich zakażeń takich jak bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) oraz ostre infekcje dróg żółciowych, zalecana dawka wynosi 2,0 g co 12 godzin. Natomiast przy bardzo ciężkich zakażeniach, m.in. powikłanych zakażeniach jamy brzusznej i w empirycznym leczeniu pacjentów z gorączką neutropeniczną, należy stosować 2,0 g co 8 godzin.²

Dawkowanie u dzieci i niemowląt

U dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg, przy ciężkich zakażeniach (zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych) zaleca się dawkę 50 mg/kg masy ciała co 12 godzin. Przy ciężkich zakażeniach możliwe jest zwiększenie częstotliwości do 50 mg/kg masy ciała co 8 godzin przez 10 dni. W przypadku bardzo ciężkich zakażeń (bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej) dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała co 8 godzin przez 7-10 dni.³

Dla niemowląt w wieku od 1 do poniżej 2 miesięcy, dawkowanie przy ciężkich zakażeniach wynosi 30 mg/kg masy ciała co 12 godzin, a przy ciężkich zakażeniach można zwiększyć częstotliwość do 30 mg/kg masy ciała co 8 godzin przez 10 dni. W bardzo ciężkich zakażeniach stosuje się 30 mg/kg masy ciała co 8 godzin przez 7-10 dni.⁴

Należy zwrócić uwagę, że doświadczenie dotyczące stosowania leku u niemowląt poniżej 2 miesiąca życia jest ograniczone. Zalecenia dawkowania dla tej grupy wiekowej (30 mg/kg masy ciała co 12 lub 8 godzin) opierają się na danych farmakokinetycznych dotyczących dzieci powyżej 2 miesięcy i są uważane za odpowiednie dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 2 miesięcy.⁵

U dzieci o masie ciała > 40 kg zaleca się dawkowanie jak dla dorosłych. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 12 lat, ale o masie ciała < 40 kg, należy stosować dawkę zalecaną dla młodszych pacjentów o masie ciała < 40 kg. Ważne jest, by pamiętać, że dawka u dzieci nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wynoszącej 2 g co 8 godzin.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki cefepimu, aby skompensować spowolnienie eliminacji nerkowej. U dorosłych i młodzieży (> 12 lat i masa ciała > 40 kg) z zaburzeniami czynności nerek od łagodnych do umiarkowanych, zaleca się podawanie dawki początkowej cefepimu wynoszącej 2,0 g. ^{Klirens kreatyniny [ml/min] Ciężkie zakażenia (bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, ostre infekcje dróg żółciowych) Bardzo ciężkie zakażenia (powikłane zakażenia jamy brzusznej, empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej) > 50 (zwykła dawka) 2 g co 12 godzin 2 g co 8 godzin 30-50 2 g co 24 godziny 2 g co 12 godzin 11-29 1 g co 24 godziny 2 g co 24 godziny ≤ 10 0,5 g co 24 godziny 1 g co 24 godziny}

^{Dawkowanie u pacjentów poddawanych dializie}

U pacjentów poddawanych hemodializie, w ciągu 3 godzin dializy zostaje wydalane około 68% całkowitej ilości cefepimu znajdującego się w organizmie. Zalecane dawkowanie to: dawka nasycająca 1 g cefepimu w pierwszej dobie leczenia, a następnie 500 mg na dobę, z wyjątkiem gorączki neutropenicznej, dla której zalecana dawka wynosi 1 g na dobę. Cefepim należy podawać po zakończeniu dializy, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia.⁹

W przypadku pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) zaleca się 1 g cefepimu co 48 godzin w ciężkich zakażeniach (bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, ostre infekcje dróg żółciowych) oraz 2 g cefepimu co 48 godzin w bardzo ciężkich zakażeniach (zakażenia jamy brzusznej, empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej).¹⁰

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Dawka 50 mg/kg masy ciała u pacjentów w wieku od 2 miesięcy do 12 lat i dawka 30 mg/kg masy ciała u niemowląt w wieku od 1 do 2 miesięcy odpowiada dawce 2 g u dorosłych, z takim samym wydłużeniem przerw pomiędzy dawkami.¹¹

^{Niemowlęta w wieku od 1 do poniżej 2 miesięcy Klirens kreatyniny [ml/min] Ciężkie zakażenia (zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych) Bardzo ciężkie zakażenia (bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej) > 50 (zwykła dawka) 30 mg/kg mc. co 12 godzin 30 mg/kg mc. co 8 godzin 30-50 30 mg/kg mc. co 24 godziny 30 mg/kg mc. co 12 godzin 11-29 15 mg/kg mc. co 24 godziny 30 mg/kg mc. co 24 godziny ≤ 10 7,5 mg/kg mc. co 24 godziny 15 mg/kg mc. co 24 godziny}

^{Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby}

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawkowania.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Ze względu na zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas dobierania dawki i monitorować czynność nerek. Jeśli występują zaburzenia czynności nerek, zaleca się modyfikację dawki zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁵

Czas trwania leczenia

Leczenie produktem Cefepime Accord trwa zazwyczaj od 7 do 10 dni. Co do zasady, terapia powinna trwać nie krócej niż 7 dni i nie dłużej niż 14 dni. Empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej trwa zazwyczaj 7 dni lub do czasu ustąpienia neutropenii.¹⁶

Sposób podawania

Cefepime Accord, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji można podawać na trzy sposoby:

• w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym (im.),
• w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym trwającym od 3 do 5 minut,
• poprzez zestaw do infuzji, gdy pacjent otrzymuje jednocześnie w infuzji dożylnej inny zgodny roztwór, albo w infuzji dożylnej trwającej 30 minut.

Ważne: Jeśli jako rozpuszczalnik stosowana jest lidokaina, powstałego roztworu nie należy nigdy podawać dożylnie.¹⁷

Cefepime Accord 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji można podawać:

• w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym trwającym od 3 do 5 minut,
• poprzez zestaw do infuzji, gdy pacjent otrzymuje jednocześnie w infuzji dożylnej inny zgodny roztwór, albo w infuzji dożylnej trwającej 30 minut.

Uwaga: Nie należy podawać pojedynczej dawki 2 g cefepimu domięśniowo.¹⁸

Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁹