Przedawkowanie
Bosentan Ranbaxy 125 mg

Przedawkowanie bozentanu, szczególnie w dawkach ekstremalnych sięgających 10 000 mg, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, takich jak znaczne niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, zawroty głowy, pocenie się oraz niewyraźne widzenie. W badaniach klinicznych pojedyncze dawki do 2400 mg oraz dawki przewlekłe do 2000 mg/dobę były związane głównie z bólem głowy o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. W przypadku przedawkowania kluczowe jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego, oraz wdrożenie aktywnego wspomagania układu sercowo-naczyniowego, gdyż niedociśnienie może stanowić zagrożenie życia. Należy podkreślić, że bozentan nie jest usuwany z organizmu za pomocą dializy, co wyklucza tę metodę jako skuteczne leczenie przedawkowania.

Przedawkowanie leku Bozentan

Przedawkowanie bozentanu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować aktywne wspomaganie układu sercowo-naczyniowego, szczególnie w sytuacji znacznego niedociśnienia tętniczego, które może być głównym objawem zagrażającym życiu 1.

Tolerowane dawki bozentanu

W badaniach klinicznych bozentan podawany był zdrowym ochotnikom w pojedynczej dawce sięgającej 2400 mg. Pacjentom z chorobami innymi niż nadciśnienie płucne podawano bozentan w dawce do 2000 mg na dobę przez okres dwóch miesięcy. Najczęstszym zgłaszanym działaniem niepożądanym w tych przypadkach był ból głowy o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego 2.

Przypadek kliniczny przedawkowania

W okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego Bosentan Ranbaxy do obrotu odnotowano przypadek znacznego przedawkowania. Dotyczył on nastolatka, który przyjął 10 000 mg bozentanu. U pacjenta wystąpił zespół objawów obejmujący nudności, wymioty, niedociśnienie, zawroty głowy, pocenie się oraz niewyraźne widzenie. Pomimo przyjęcia ekstremalnie wysokiej dawki, objawy przedawkowania całkowicie ustąpiły w ciągu 24 godzin po zastosowaniu odpowiedniego wspomagania ciśnienia krwi 3.

Dializa w przedawkowaniu

Ważna informacja kliniczna: w przypadku przedawkowania bozentanu należy pamiętać, że substancja czynna nie jest usuwana z organizmu za pomocą dializy. Ta metoda oczyszczania krwi nie będzie skuteczna w leczeniu przedawkowania tego leku 4.

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis objawu Dawka powiązana z objawem
Ból głowy Najczęstszy objaw, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego Obserwowany przy dawkach do 2400 mg (pojedyncza dawka) oraz do 2000 mg/dobę (dawka przewlekła)
Niedociśnienie tętnicze Może być znacznego stopnia, wymaga aktywnego wspomagania układu sercowo-naczyniowego Prawdopodobne przy dużym przedawkowaniu, obserwowane przy dawce 10 000 mg
Nudności Zaburzenia żołądkowo-jelitowe powiązane z przedawkowaniem Opisane przy dawce 10 000 mg
Wymioty Zaburzenia żołądkowo-jelitowe powiązane z przedawkowaniem Opisane przy dawce 10 000 mg
Zawroty głowy Objawy neurologiczne mogące wynikać z niedociśnienia Opisane przy dawce 10 000 mg
Pocenie się Reakcja autonomicznego układu nerwowego na przedawkowanie Opisane przy dawce 10 000 mg
Niewyraźne widzenie Zaburzenia wzroku mogące wynikać z niedociśnienia i wpływu na układ nerwowy Opisane przy dawce 10 000 mg

Postępowanie kliniczne w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania bozentanu kluczowe znaczenie ma monitorowanie parametrów hemodynamicznych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego. Wspomaganie układu sercowo-naczyniowego jest podstawowym elementem postępowania terapeutycznego, zwłaszcza przy znacznym spadku ciśnienia 5. Jak wynika z opisanego przypadku klinicznego, przy odpowiednim postępowaniu medycznym, nawet po ekstremalnym przedawkowaniu (10 000 mg), możliwe jest uzyskanie pełnego ustąpienia objawów w ciągu 24 godzin 6.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl