Skład i postać leku
Bi-Profenid 150 mg
Bi-Profenid 150 mg to tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierające 150 mg ketoprofenu, podzielone na dwie warstwy: białą (szybkie uwalnianie 75 mg) oraz żółtą (powolne uwalnianie 75 mg). Składniki pomocnicze różnią się w zależności od warstwy i obejmują m.in. laktozę jednowodną oraz skrobię pszeniczną zawierającą gluten (3,8 µg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z celiakią lub alergią na pszenicę. Warstwa biała zawiera także krzemionkę uwodnioną, żelatynę i magnezu stearynian, natomiast warstwa żółta hydroksyetylocelulozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, sól sodową fosforanu ryboflawiny oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednio szybkie i przedłużone uwalnianie substancji czynnej.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Bi-Profenid
Bi-Profenid 150 mg występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, które charakteryzują się dwuwarstwową budową. Tabletki składają się z warstwy białej, która zapewnia szybkie uwalnianie substancji czynnej, oraz warstwy żółtej odpowiedzialnej za powolne uwalnianie. Każda z warstw zawiera po 75 mg ketoprofenu, co łącznie daje 150 mg substancji czynnej w jednej tabletce.1
Substancja czynna
Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Bi-Profenid jest ketoprofen (Ketoprofenum) w ilości 150 mg na jedną tabletkę o zmodyfikowanym uwalnianiu.2
Substancje pomocnicze
Preparat Bi-Profenid zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: laktozę jednowodną oraz skrobię pszeniczną, która zawiera gluten. Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 3,8 µg skrobi pszenicznej zawierającej gluten, co ma znaczenie dla pacjentów z celiakią lub alergią na pszenicę.3
Substancje pomocnicze w tabletce różnią się w zależności od warstwy:4
| Warstwa tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Warstwa biała (o szybkim uwalnianiu) | Laktoza jednowodna, skrobia pszeniczna, krzemionka uwodniona, żelatyna, magnezu stearynian | Zapewnienie szybkiego uwalniania 75 mg ketoprofenu |
| Warstwa żółta (o powolnym uwalnianiu) | Hydroksyetyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, sól sodowa fosforanu ryboflawiny, magnezu stearynian | Zapewnienie przedłużonego uwalniania 75 mg ketoprofenu |
Opakowanie i przechowywanie leku Bi-Profenid
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Bi-Profenid 150 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 lub 10 blistrów wykonanych z folii Aluminium/PVC. Każdy blister zawiera 10 tabletek, co daje łącznie 20 lub 100 tabletek w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Bi-Profenid należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Preparat ma okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji.6
Specjalne wymagania dotyczące przygotowania i usuwania
Bi-Profenid 150 mg nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących przygotowania produktu leczniczego do stosowania ani jego usuwania.7 Produkt nie wykazuje również niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Bi
- Działania niepożądane – Bi
- Interakcje leku – Bi
- Profil bezpieczeństwa leku – Bi
- Przeciwwskazania – Bi
- Przedawkowanie – Bi
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bi
- Skład i postać leku – Bi
- Specjalne ostrzeżenia – Bi
- Właściwości farmakodynamiczne – Bi
- Właściwości farmakokinetyczne – Bi
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bi
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bi
- Wskazania do stosowania – Bi