Przeciwwskazania
Bi-Profenid 150 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Bi-Profenid 150 mg

Ketoprofen zawarty w tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu Bi-Profenid 150 mg nie może być stosowany u pacjentów w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie w przypadku niesteroidowych leków przeciwzapalnych, do których należy ketoprofen.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na ketoprofen lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Istotnym przeciwwskazaniem jest również astma aspirynowa lub inne reakcje nadwrażliwości, które wystąpiły po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, u których w wywiadzie występowały reakcje nadwrażliwości w postaci skurczu oskrzeli, ataków astmy, nieżytu nosa, pokrzywki lub innych reakcji typu alergicznego. U tych osób mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne, które rzadko, ale mogą prowadzić do zgonu.²

Ważnym przeciwwskazaniem jest również nietolerancja glutenu lub nadwrażliwość na gluten, ponieważ tabletki zawierają w swoim składzie skrobię pszeniczną. Każda tabletka zawiera 3,8 µg skrobi pszenicznej zawierającej gluten.^{3 4}

Choroby przewodu pokarmowego

Bi-Profenid jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. Leku nie należy stosować również u osób, które w wywiadzie miały krwawienia z żołądka i jelit, owrzodzenia lub perforacje. Ta grupa przeciwwskazań wynika z mechanizmu działania ketoprofenu jako NLPZ, które hamują syntezę prostaglandyn i mogą prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.⁵

Niewydolność narządowa

Preparat Bi-Profenid nie powinien być stosowany w przypadku:⁶

• Ciężkiej niewydolności wątroby – ze względu na metabolizm ketoprofenu w wątrobie, co może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
• Ciężkiej niewydolności nerek – ze względu na ryzyko dalszego upośledzenia funkcji nerek i kumulacji metabolitów
• Ciężkiej niewydolności serca – NLPZ mogą powodować retencję płynów i obrzęki, co może nasilać objawy niewydolności serca

Zaburzenia hemostazy

Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów ze skazą krwotoczną. Wynika to z działania antyagregacyjnego NLPZ, co może nasilać skłonność do krwawień u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.⁷

Przeciwwskazania w ciąży

Bi-Profenid jest bezwzględnie przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. Stosowanie NLPZ w tym okresie wiąże się z ryzykiem przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu oraz możliwością wystąpienia zaburzeń hemostazy zarówno u matki, jak i u dziecka.⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Bi-Profenid 150 mg, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy rozważyć odradzenie stosowania ketoprofenu lub zalecić szczególną ostrożność. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Sytuacje wysokiego ryzyka powikłań

Umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby lub nerek – chociaż ciężka niewydolność tych narządów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, nawet łagodniejsze formy dysfunkcji mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ketoprofenu. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie niższych dawek lub alternatywnych metod leczenia.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku – osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. W tej grupie wiekowej należy szczególnie ostrożnie rozważyć wskazania do stosowania ketoprofenu.

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca (niebędącą ciężką niewydolnością) – ze względu na ryzyko retencji płynów i nasilenia objawów chorób układu sercowo-naczyniowego.

Pacjenci z wywiadem choroby wrzodowej

Chociaż aktywna choroba wrzodowa stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej bez aktywnych zmian również należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia. W przypadku konieczności zastosowania ketoprofenu u tych pacjentów wskazane może być równoczesne podawanie leków gastroprotekcyjnych.¹⁰

Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe

Ketoprofen nie powinien być stosowany łącznie z lekami przeciwzakrzepowymi lub innymi NLPZ ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. W przypadku konieczności stosowania ketoprofenu u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe, należy rozważyć modyfikację dawkowania i wdrożenie ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia.¹¹

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Choć bezwzględnym przeciwwskazaniem jest III trymestr ciąży, stosowanie ketoprofenu w I i II trymestrze również powinno być odradzane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W takich przypadkach należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.¹²

Okres karmienia piersią

Należy odradzić stosowanie ketoprofenu kobietom karmiącym piersią ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki i wywoływania działań niepożądanych u dziecka.

Uczulenie na inne NLPZ

U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych na ketoprofen. W takich przypadkach należy odradzić stosowanie preparatu Bi-Profenid.¹³

Pacjenci z chorobą zapalną jelit

U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego ketoprofen może zaostrzyć objawy tych chorób, dlatego należy rozważyć odradzenie stosowania tego leku lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.