Pełen skład leku Banavin, jego postać oraz forma podania

Banavin jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych, zawierającym jako substancję czynną wortioksetyny bromowodorek w różnych dawkach. Preparat występuje w czterech wariantach mocy: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Banavin zawiera wortioksetyny bromowodorek w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości wortioksetyny. W zależności od mocy tabletki:²

• Banavin 5 mg – każda tabletka zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 5 mg wortioksetyny
• Banavin 10 mg – każda tabletka zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 10 mg wortioksetyny
• Banavin 15 mg – każda tabletka zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 15 mg wortioksetyny
• Banavin 20 mg – każda tabletka zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 20 mg wortioksetyny

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Banavin zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki – identyczny dla wszystkich mocy produktu – zawiera następujące składniki:

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca, należąca do grupy alkoholi cukrowych, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer pochodzenia roślinnego, stosowany jako wypełniacz i środek wiążący
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy pełniąca funkcję środka wiążącego i zwiększającego lepkość
• Karboksymetyloskrobia sodowa – dezintegrant przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki różni się składem w zależności od mocy preparatu, co pozwala na wizualne rozróżnienie poszczególnych dawek:⁴

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Banavin występuje w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne moce preparatu różnią się między sobą kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację:⁵

• Banavin 5 mg: różowa, owalna tabletka o wymiarach 11 mm × 5 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „5” po jednej stronie
• Banavin 10 mg: żółta, owalna tabletka o wymiarach 13 mm × 6 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „10” po jednej stronie
• Banavin 15 mg: bladopomarańczowa, owalna tabletka o wymiarach 15 mm × 7 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „15” po jednej stronie
• Banavin 20 mg: ciemnoczerwona, owalna tabletka o wymiarach 17 mm × 8 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „20” po jednej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Banavin jest dostępny w opakowaniach zawierających przezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Występuje w dwóch wielkościach opakowań: po 28 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Należy podkreślić, że preparat Banavin może stwarzać ryzyko dla środowiska. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Banavin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹