Profil bezpieczeństwa leku
Banavin 5 mg
Wortioksetyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów (≥65 lat) zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, szczególnie ostrożnie przy dawkach powyżej 10 mg, ze względu na ograniczone dane kliniczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na ograniczone dane i zwiększoną wrażliwość tych populacji, wskazana jest ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie dostępnych danych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie wortioksetyny i/lub jej metabolitów do mleka. Należy się spodziewać, że wortioksetyna będzie przenikać do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie obserwowano istotnych interakcji farmakokinetycznych ani zaburzeń funkcji poznawczych po jednoczesnym podaniu wortioksetyny i alkoholu u zdrowych osób. Jednak podczas leczenia przeciwdepresyjnego nie zaleca się spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące stosowania wortioksetyny u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy dawkach powyżej 10 mg u osób ≥65 lat. U seniorów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności nerek, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci z zaburzeniami czynności nerek należą do wrażliwej populacji, a dane dotyczące tej grupy są ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagana modyfikacja dawki w zależności od czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby należą do wrażliwej populacji, a dane dotyczące tej grupy są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Wortioksetyna przenika do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach, spodziewane u ludzi). Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem, ale nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia przeciwdepresyjnego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dane dotyczące stosowania u osób ≥65 lat są ograniczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ostrożność przy dawkach powyżej 10 mg. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane i wrażliwość tej populacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane i wrażliwość tej populacji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania