Wskazania do stosowania
Baclofen Polpharma 25 mg

Wskazania do stosowania leku Baclofen Polpharma

Lek Baclofen Polpharma zawierający substancję czynną baklofen, dostępny w postaci tabletek w dawkach 10 mg i 25 mg, jest wskazany w leczeniu objawowym stanów spastycznych pochodzenia ośrodkowego. Wskazania do stosowania obejmują szereg jednostek chorobowych, w których występuje wzmożone napięcie mięśniowe o charakterze spastyczności.¹

Wskazania u dorosłych

U pacjentów dorosłych lek Baclofen Polpharma należy stosować w stanach spastycznych występujących w przebiegu następujących chorób i stanów klinicznych:

• Stwardnienie rozsiane – choroba demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego, w której spastyczność stanowi jeden z wiodących objawów upośledzających sprawność pacjenta²
• Uszkodzenia rdzenia kręgowego różnego pochodzenia, w tym:
  • Guzy rdzenia kręgowego
  • Jamistość rdzenia
  • Choroby neuronów ruchowych
  • Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego
  • Urazy rdzenia kręgowego³
• Udary naczyniowe mózgu – stany poudarowe z towarzyszącą spastycznością⁴
• Porażenie mózgowe – o różnej etiologii⁵
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – w następstwie którego rozwinęła się spastyczność⁶
• Urazy głowy – ze skutkującą spastycznością⁷

Wskazania w populacji pediatrycznej

Baclofen Polpharma jest również wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Wskazania w populacji pediatrycznej obejmują leczenie objawowe stanów spastycznych o różnej etiologii.⁸

W szczególności lek jest polecany w następujących stanach spastycznych u dzieci i młodzieży:

1. Stany spastyczne pochodzenia mózgowego, szczególnie:
   • Mózgowe porażenie dziecięce – wiodące wskazanie w populacji pediatrycznej
   • Incydenty naczyniowo-mózgowe
   • Zmiany nowotworowe mózgu
   • Choroby zwyrodnieniowe mózgu⁹
2. Stany spastyczne mięśni powstałe na skutek chorób rdzenia kręgowego:
   • Infekcje rdzenia kręgowego
   • Zmiany zwyrodnieniowe
   • Urazy rdzenia
   • Zmiany nowotworowe
   • Stany o nieznanej etiologii¹⁰

Szczegółowe jednostki chorobowe objęte wskazaniami

Lek Baclofen Polpharma jest wskazany w leczeniu spastyczności w przebiegu następujących specyficznych jednostek chorobowych:¹¹

• Stwardnienie rozsiane – zarówno u dorosłych, jak i dzieci i młodzieży
• Spastyczne porażenie rdzenia kręgowego – niezależnie od etiologii
• Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) – choroba neurodegeneracyjna z zajęciem górnego i dolnego neuronu ruchowego
• Jamistość rdzenia – rzadka patologia charakteryzująca się obecnością jam w rdzeniu kręgowym
• Poprzeczne zapalenie rdzenia – stan zapalny prowadzący do uszkodzenia rdzenia kręgowego
• Urazowe porażenie lub niedowład kończyn dolnych – następstwa urazów rdzenia kręgowego
• Kompresja rdzenia kręgowego – spowodowana różnymi stanami patologicznymi (np. przepuklina krążka międzykręgowego, zmiany zwyrodnieniowe, urazy, guzy)

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku

Przepisanie leku Baclofen Polpharma należy rozważyć, gdy u pacjenta występuje spastyczność o nasileniu istotnie wpływającym na funkcjonowanie lub jakość życia. Lek jest szczególnie wskazany, gdy spastyczność ma pochodzenie ośrodkowe (mózgowe lub rdzeniowe).¹²

Warto rozważyć przepisanie leku Baclofen Polpharma w następujących sytuacjach klinicznych:

• Pacjent z rozpoznanym stwardnieniem rozsianym, u którego spastyczność ogranicza codzienne funkcjonowanie
• Pacjent po udarze naczyniowym mózgu z utrzymującą się spastycznością wpływającą na proces rehabilitacji
• Pacjent po urazie rdzenia kręgowego z rozwijającą się spastycznością
• Dziecko z mózgowym porażeniem dziecięcym, u którego spastyczność stanowi istotny problem kliniczny
• Pacjent z chorobą neuronu ruchowego i towarzyszącą spastycznością
• Pacjent z poprzecznym zapaleniem rdzenia i utrzymującym się wzmożonym napięciem mięśniowym
• Pacjent po urazie głowy z rozwijającą się spastycznością

Lek Baclofen Polpharma dostępny jest w dawkach 10 mg i 25 mg w postaci tabletek. Postać tabletki 10 mg posiada linię podziału, co umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Należy pamiętać, że preparat zawiera laktozę jednowodną (odpowiednio 60 mg w tabletce 10 mg lub 50 mg w tabletce 25 mg), co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹³

Dobór odpowiedniej dawki powinien być zindywidualizowany i prowadzony zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, z uwzględnieniem nasilenia spastyczności, wieku pacjenta oraz towarzyszących chorób, zwłaszcza zaburzeń czynności nerek.

Specjalne warunki stosowania leku

U dzieci i młodzieży stosowanie leku Baclofen Polpharma powinno być rozważone w przypadku stanów spastycznych pochodzenia zarówno mózgowego, jak i rdzeniowego.¹⁴

Należy podkreślić, że w populacji pediatrycznej szczególnie ważnym wskazaniem jest mózgowe porażenie dziecięce, w którym spastyczność stanowi istotny problem terapeutyczny. W tej grupie pacjentów baklofen może przyczyniać się do poprawy funkcjonalnej oraz ułatwienia opieki nad dzieckiem.¹⁵