Skład i postać leku – Baclofen Polpharma 25 mg

Skład i postać leku
Baclofen Polpharma 25 mg

Produkt leczniczy Baclofen Polpharma dostępny jest w formie tabletek doustnych o dawkach 10 mg oraz 25 mg baklofenu. Tabletki 10 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki, natomiast tabletki 25 mg mają podobny wygląd, lecz nie posiadają linii podziału. Substancją pomocniczą w obu dawkach jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 60 mg w dawce 10 mg i 50 mg w dawce 25 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian magnezu oraz etyloceluloza. Produkt jest pakowany w pojemniki HDPE z wieczkiem LDPE z pierścieniem zabezpieczającym, dostępne w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek.

Pobierz ChPL PDF Baclofen Polpharma – Tabletki – 25 mg

Skład leku Baclofen Polpharma

Produkt leczniczy Baclofen Polpharma dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną leku jest baklofen (Baclofenum), a każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 25 mg tej substancji, w zależności od mocy.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Laktoza jednowodna – tabletki 10 mg zawierają 60 mg, natomiast tabletki 25 mg zawierają 50 mg tej substancji³
Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej
Żelatyna – działa jako substancja wiążąca
Talk – substancja przeciwzbrylająca
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Etyloceluloza – polymer stosowany w formulacji tabletek

Postać farmaceutyczna Baclofen Polpharma

Baclofen Polpharma występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki o mocy 10 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału. Ta linia podziału umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania.⁴

Tabletki o mocy 25 mg również mają białą barwę, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe, jednak w przeciwieństwie do niższej dawki, nie posiadają linii podziału.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Baclofen Polpharma pakowany jest w pojemniki polietylenowe (HDPE) z wieczkiem polietylenowym (LDPE) wyposażonym w pierścień zabezpieczający. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku. W obrocie dostępne są opakowania zawierające 50 lub 100 tabletek, chociaż nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁶

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Baclofen Polpharma nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności podczas usuwania

Nie określono szczególnych wymogów dotyczących usuwania lub przygotowania produktu leczniczego Baclofen Polpharma do stosowania.⁹

Parametr	Baclofen Polpharma 10 mg	Baclofen Polpharma 25 mg
Substancja czynna	Baklofen 10 mg	Baklofen 25 mg
Zawartość laktozy jednowodnej	60 mg	50 mg
Wygląd	Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału	Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
Możliwość podziału	Tak, na równe dawki	Nie
Substancje pomocnicze	Laktoza jednowodna, Skrobia ziemniaczana, Żelatyna, Talk, Magnezu stearynian, Etyloceluloza
Dostępne wielkości opakowań	50 lub 100 tabletek
Temperatura przechowywania	Nie przechowywać powyżej 25°C
Okres ważności	3 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.