Skład i postać leku – Axoprofen Forte 40 mg/ml

Skład i postać leku
Axoprofen Forte 40 mg/ml

Axoprofen Forte to doustna zawiesina ibuprofenu o stężeniu 40 mg/ml, dostępna w butelkach o pojemności 100 ml lub 200 ml. Substancją czynną jest ibuprofen, a w składzie pomocniczym znajdują się m.in. glikol propylenowy (10 mg/ml), sorbitol 70% (40 mg/ml) oraz benzoesan sodu (2 mg/ml). Produkt charakteryzuje się pomarańczowym smakiem i jest przeznaczony do stosowania doustnego. Butelki wykonane są z oranżowego szkła typu III i wyposażone w zabezpieczenie przed dziećmi oraz dozownik w postaci strzykawki lub łyżki miarowej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.

Pobierz ChPL PDF Axoprofen Forte – Zawiesina doustna – 40 mg/ml

Wskazania

Substancja czynna

ibuprofen

Kategoria leku

Skład leku Axoprofen Forte 40 mg/ml zawiesina doustna

Produkt leczniczy Axoprofen Forte występuje w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml. Jest to biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina o charakterystycznym smaku pomarańczowym, przeznaczona do podawania drogą doustną.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum). Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.²

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Glikol propylenowy
Kwas cytrynowy bezwodny
Sodu benzoesan (E 211)
Sacharyna sodowa
Sodu cytrynian
Sorbitol 70%
Glicerol
Guma ksantan
Polisorbat 80
Aromat pomarańczowy
Woda oczyszczona

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy szczególnie zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:⁴

Substancja pomocnicza	Zawartość w 1 ml zawiesiny
Sorbitol 70%	40 mg
Glikol propylenowy	10 mg
Sodu benzoesan (E 211)	2 mg

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Axoprofen Forte dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml.⁵ Produkt pakowany jest w butelki o pojemności 100 ml lub 200 ml, wykonane z oranżowego szkła typu III, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci.⁶

Zakrętka wykonana jest z polipropylenu (PP) lub polipropylenu i polietylenu (HDPE/PPH/LDPE), może być wyposażona w łącznik z polietylenu (LDPE) lub występować bez niego. W zależności od wielkości opakowania, do butelki dołączony jest jeden z następujących dozowników:⁷

Strzykawka doustna o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml (wykonana z PP/HDPE)
Łyżka miarowa o pojemności 5 ml z podziałką co 1,25 ml (dla wielkości opakowania 100 ml)

Całość pakowana jest w tekturowe pudełko.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Axoprofen Forte należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki lek może być stosowany przez 3 miesiące.⁹

Instrukcja stosowania leku

Przed podaniem zawiesiny pacjentowi należy zastosować się do poniższej instrukcji użytkowania produktu leczniczego z dołączonym dozownikiem w formie strzykawki doustnej:¹⁰

Przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką w celu wymieszania jej zawartości.¹¹
Odkręcić zakrętkę butelki (nacisnąć do dołu i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara – tak jak narysowano na zakrętce).¹²
Strzykawkę mocno wcisnąć w otwór w szyjce butelki.¹³
Aby napełnić strzykawkę, butelkę odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać jej tłok do dołu, wciągając zawiesinę aż do pożądanego miejsca na podziałce.¹⁴
Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z butelki.¹⁵
Końcówkę strzykawki umieścić w ustach pacjenta, a następnie, wolno naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość dozownika.¹⁶

Jeśli dawka powinna być większa niż 5 ml, należy powtórzyć powyższe czynności (punkty od 2 do 6), aż do podania odpowiedniej ilości produktu leczniczego.¹⁷

Po zastosowaniu butelkę należy zamknąć, zakręcając zakrętkę, a strzykawkę umyć i wysuszyć.¹⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.