Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Axoprofen Forte 40 mg/ml
Ibuprofen w postaci Axoprofen Forte (40 mg/ml zawiesiny doustnej) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodności, przebiegu ciąży oraz karmienia piersią. Jako inhibitor syntezy prostaglandyn, ibuprofen może zaburzać procesy niezbędne dla prawidłowego rozwoju zarodka i płodu, zwiększając ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych serca i przewodu pokarmowego (wzrost ryzyka wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5%). Stosowanie leku po 20. tygodniu ciąży może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, które ustępują po odstawieniu leku. Axoprofen Forte jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia oraz hamowania skurczów macicy.
Wpływ ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację
Lekarz przepisujący Axoprofen Forte (ibuprofen 40 mg/ml w zawiesinie doustnej) pacjentkom w wieku rozrodczym powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z tym lekiem i przekazać pacjentce pełne i dokładne informacje dotyczące wpływu ibuprofenu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.1
Mechanizm działania ibuprofenu a ciąża
Należy poinformować pacjentkę, że ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Hamowanie syntezy prostaglandyn może zaburzać fizjologiczne procesy niezbędne dla prawidłowego przebiegu ciąży.2
Pierwszy i drugi trymestr ciąży
Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wystąpienia wad rozwojowych serca i przewodu pokarmowego u płodu, gdy inhibitory syntezy prostaglandyn są stosowane we wczesnym okresie ciąży. Ryzyko bezwzględne wystąpienia wad układu sercowo-naczyniowego wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5% przy stosowaniu ibuprofenu. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia.3
Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może prowadzić do rozwoju małowodzia wskutek zaburzeń czynności nerek płodu. Stan ten jest zwykle odwracalny po przerwaniu leczenia. Ponadto w drugim trymestrze ciąży zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego, które w większości ustępowały po zaprzestaniu terapii.4
Pacjentce należy wyraźnie przekazać, że Axoprofen Forte nie powinien być podawany podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli lek musi być zastosowany u kobiety planującej ciążę lub będącej w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.5
Monitorowanie pacjentki po 20. tygodniu ciąży
Po 20. tygodniu ciąży i ekspozycji na Axoprofen Forte, należy rozważyć przedporodową obserwację pacjentki w celu wykrycia potencjalnego małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z tych stanów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.6
Trzeci trymestr ciąży
Należy bezwzględnie poinformować pacjentkę, że Axoprofen Forte jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W tym okresie wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód na następujące komplikacje:7
- Działanie toksyczne na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy płodu – może dojść do przedwczesnego zwężenia lub zamknięcia przewodu tętniczego oraz rozwoju nadciśnienia płucnego8
- Zaburzenia czynności nerek płodu – mogące prowadzić do małowodzia i związanych z tym komplikacji9
Ponadto, stosowanie ibuprofenu w końcowym okresie ciąży może powodować u matki i płodu:10
- Wydłużenie czasu krwawienia – działanie przeciwpłytkowe może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek ibuprofenu11
- Hamowanie skurczów macicy – co może prowadzić do opóźnienia lub wydłużenia akcji porodowej12
Karmienie piersią
Pacjentka powinna być poinformowana, że zgodnie z dostępnymi badaniami, ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo niewielkim stężeniu. Wydaje się, że krótkotrwałe stosowanie produktu Axoprofen Forte nie wywiera niekorzystnego działania na dziecko karmione piersią.13 Jednak w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek ibuprofenu, należy rozważyć korzyści z karmienia piersią względem potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Wpływ na płodność
Kobieta w wieku rozrodczym powinna zostać poinformowana, że dostępne dane wskazują, iż leki hamujące cyklooksygenazę i syntezę prostaglandyn (do których należy ibuprofen) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na proces owulacji. Co istotne, działanie to ma charakter przemijający i ustępuje po zakończeniu leczenia.14
Zalecenia dla lekarzy prowadzących
Przepisując Axoprofen Forte kobietom w wieku rozrodczym, lekarz powinien:
- Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych pacjentki i możliwości ciąży
- Poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży
- Omówić ryzyko związane ze stosowaniem leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
- Zalecić wykonanie testu ciążowego w przypadku podejrzenia ciąży przed rozpoczęciem leczenia
- Poinstruować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku
- W przypadku konieczności stosowania leku u kobiety ciężarnej, zastosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres
- Rozważyć dodatkowe monitorowanie płodu po 20. tygodniu ciąży, jeśli pacjentka przyjmowała ibuprofen
Powyższe informacje powinny być przekazane pacjentce w sposób zrozumiały, z możliwością zadawania pytań, a decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u kobiet w ciąży.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania