Działania niepożądane
AuroGastro 10 mg

Lek AuroGastro zawiera 10 mg hioscyny butylobromku w postaci tabletek powlekanych i wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z właściwości antycholinergicznych. Najczęściej obserwuje się reakcje skórne (pokrzywka, świąd) z częstością niezbyt częstą (≥1/1 000 do <1/100), tachykardię (≥1/1 000 do <1/100), suchość w jamie ustnej (≥1/1 000 do <1/100) oraz zmniejszenie wydzielania potu (≥1/1 000 do <1/100). Rzadko występuje zatrzymanie moczu (≥1/10 000 do <1/1 000), co jest szczególnie istotne u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego. Najpoważniejsze działania niepożądane to reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny o częstości nieznanej, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF AuroGastro – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku AuroGastro
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Spektrum działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    8. Tabela działań niepożądanych leku AuroGastro
    9. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. skurcz przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. hioscyna butylobromek
Kategoria leku
  1. leki przeciwcholinergiczne
  2. leki przeciwskurczowe

Działania niepożądane leku AuroGastro

Lek AuroGastro zawierający 10 mg hioscyny butylobromku w postaci tabletek powlekanych może powodować szereg działań niepożądanych, które w większości przypadków wynikają z właściwości antycholinergicznych substancji czynnej. Reakcje te mają zwykle charakter łagodny i przemijający, jednak personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z ich występowaniem.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego AuroGastro działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następującej konwencji częstości:2

  • Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

Spektrum działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane hioscyny butylobromku występują w różnych układach organizmu i z różną częstotliwością. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę tych działań w podziale na układy.3

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego hioscyna butylobromek może wywoływać reakcje o charakterze nadwrażliwości. Obserwowano:4

Szczególnie niebezpieczne są reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny, które stanowią stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Wpływ hioscyny butylobromku na układ sercowo-naczyniowy przejawia się przede wszystkim jako:5

  • Niezbyt często: tachykardia – przyspieszenie akcji serca, co może być istotne klinicznie szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami serca

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W obrębie przewodu pokarmowego odnotowano:6

  • Niezbyt często: suchość w jamie ustnej – objaw wynikający bezpośrednio z działania antycholinergicznego leku, hamującego wydzielanie śliny

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wpływ na skórę i tkankę podskórną obejmuje:7

  • Niezbyt często: zmniejszenie wydzielania potu – może prowadzić do zaburzeń termoregulacji, co jest szczególnie niebezpieczne w warunkach podwyższonej temperatury otoczenia lub podczas gorączki

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

W zakresie układu moczowego zaobserwowano:8

Tabela działań niepożądanych leku AuroGastro

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne zagrożenia
Układ immunologiczny Reakcje skórne (pokrzywka, świąd) Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Manifestacje skórne nadwrażliwości, zazwyczaj ustępujące po odstawieniu leku
Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, duszność, wysypka, rumień, inne objawy nadwrażliwości Częstość nieznana Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Układ sercowo-naczyniowy Tachykardia Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Przyspieszenie akcji serca, niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu krążenia
Układ pokarmowy Suchość w jamie ustnej Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Dyskomfort, trudności w połykaniu, zaburzenia mowy, predyspozycja do infekcji jamy ustnej
Skóra i tkanka podskórna Zmniejszenie wydzielania potu Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Zaburzenia termoregulacji, ryzyko przegrzania organizmu, szczególnie u dzieci i osób starszych
Nerki i drogi moczowe Zatrzymanie moczu Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Dyskomfort, ból, ryzyko infekcji dróg moczowych, szczególnie niebezpieczne u mężczyzn z przerostem prostaty

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku po jego wprowadzeniu do obrotu ma kluczowe znaczenie dla ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.9

Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia gromadzenie dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa leku. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl