Profil bezpieczeństwa leku
AuroGastro 10 mg
Hioscyny butylobromek należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalne hamowanie laktacji i wrażliwość noworodków na działanie przeciwcholinergiczne. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn również zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać działania niepożądane takie jak splątanie, niewyraźne widzenie czy senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy hioscyny butylobromek lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację, a noworodki są wrażliwe na niektóre leki antycholinergiczne. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/niemowlęcia. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub unikaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji hioscyny butylobromku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW badaniach klinicznych brali udział pacjenci w wieku powyżej 65 lat i nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych specyficznych dla tej grupy wiekowej. Brak konieczności dostosowania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy hioscyny butylobromek przenika do mleka kobiecego. Leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację, a noworodki są wrażliwe na te leki. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub unikanie leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, senność, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak badań w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W badaniach klinicznych nie zgłoszono specyficznych działań niepożądanych u osób powyżej 65 lat. Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki. Brak dodatkowych ostrzeżeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki. Brak dodatkowych ostrzeżeń. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania