Profil bezpieczeństwa leku
AuroGastro 10 mg

Hioscyny butylobromek należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalne hamowanie laktacji i wrażliwość noworodków na działanie przeciwcholinergiczne. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn również zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać działania niepożądane takie jak splątanie, niewyraźne widzenie czy senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy hioscyny butylobromek lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację, a noworodki są wrażliwe na niektóre leki antycholinergiczne. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/niemowlęcia. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub unikaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podawanie hioscyny butylobromku może powodować działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji hioscyny butylobromku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W badaniach klinicznych brali udział pacjenci w wieku powyżej 65 lat i nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych specyficznych dla tej grupy wiekowej. Brak konieczności dostosowania dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy hioscyny butylobromek przenika do mleka kobiecego. Leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację, a noworodki są wrażliwe na te leki. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub unikanie leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak splątanie, niewyraźne widzenie, senność, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak badań w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W badaniach klinicznych nie zgłoszono specyficznych działań niepożądanych u osób powyżej 65 lat. Brak konieczności dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: