Przeciwwskazania stosowania leku Astmodil

Lek Astmodil w dawce 5 mg w postaci tabletek do rozgryzania i żucia jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – montelukast lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Substancje pomocnicze mogące powodować nadwrażliwość

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości, znajdują się:

• Aspartam (E 951) – 0,625 mg w tabletce ²
• Glukoza – 10,13 mg w tabletce ³
• Alkohol benzylowy – 0,081 mg w tabletce ⁴
• Etanol – 0,041 mg w tabletce ⁵
• D-limonen – składnik aromatu ⁶

Objawy nadwrażliwości wymagające odstawienia

Należy odradzić stosowanie leku Astmodil 5 mg u pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości na montelukast lub pomocnicze składniki preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako:

• Reakcje skórne (wysypka, świąd)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Duszność lub trudności w oddychaniu
• Anafilaksja

Szczególne grupy pacjentów, u których należy zachować ostrożność

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenylketonurią ze względu na zawartość aspartamu (E 951) w składzie leku. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenylketonurią. ⁷

Pacjenci z nietolerancją glukozy powinni być świadomi zawartości glukozy (10,13 mg) w tabletce, co może być istotne klinicznie u osób z zaburzeniami wchłaniania glukozy. ⁸

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego (0,081 mg) oraz etanolu (0,041 mg), lek może być przeciwwskazany u noworodków i wcześniaków, u których alkohol benzylowy może wywoływać reakcje typu „gasping syndrome”. ⁹

D-limonen, jako składnik aromatu, może być potencjalnym alergenem i wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. ¹⁰

Zalecenia dla lekarzy dotyczące kwalifikacji pacjentów

Przed przepisaniem leku Astmodil 5 mg lekarz powinien:

1. Zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na montelukast lub składniki pomocnicze
2. Ocenić ryzyko występowania fenylketonurii u pacjenta
3. Rozważyć możliwość nietolerancji glukozy
4. W przypadku noworodków i wcześniaków rozważyć ryzyko związane z zawartością alkoholu benzylowego

Należy pamiętać, że lek Astmodil 5 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, co może wpływać na jego stosowanie u pacjentów z określonymi zaburzeniami żucia lub połykania. ¹¹