Skład i postać leku
Astmodil 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Astmodil

Lek Astmodil dostępny jest w postaci tabletek do rozgryzania i żucia zawierających 5 mg substancji czynnej – montelukastu w postaci montelukastu sodowego. Tabletki charakteryzują się białą do kremowej barwą, są okrągłe, obustronnie wypukłe, bez plam i uszkodzeń, z wytłoczoną cyfrą „5″ z jednej strony.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Astmodil występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla określonych grup pacjentów. Każda tabletka zawiera:²

• Aspartam (E 951) – 0,625 mg w tabletce
• Glukoza – 10,13 mg w tabletce
• Alkohol benzylowy – 0,081 mg w tabletce
• Etanol – 0,041 mg w tabletce
• D-limonen – jako składnik aromatu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Astmodil obejmuje:³

• Hydroksypropylocelulozę – pełniącą funkcję lepiszcza
• Celulozę mikrokrystaliczną – wykorzystywaną jako wypełniacz
• Mannitol – substancję słodzącą i wypełniającą
• Kroskarmelozę sodową – substancję rozpadową
• Aspartam (E 951) – substancję słodzącą
• Aromat wiśniowy K – zawierający złożoną mieszaninę składników, takich jak:
  • Maltodekstryna
  • Sorbinian potasu (E 202)
  • Alkohol etylowy
  • Alkohol benzylowy
  • Guma arabska (E 414)
  • D-limonen
• Magnezu stearynian – substancję poślizgową

Postać farmaceutyczna leku

Astmodil występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Ta specjalna postać farmaceutyczna ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie u dzieci, które mogą mieć trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Tabletki są zaprojektowane tak, aby można je było rozgryźć i żuć przed połknięciem, co zapewnia szybsze uwalnianie substancji czynnej.⁴

Opakowanie, okres ważności i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Astmodil pakowany jest w pojemnik wykonany z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu). Wewnątrz opakowania znajduje się pojemnik z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) zawierający środek pochłaniający wilgoć. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek.⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Astmodil wynosi 18 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu pojemnika lek należy zużyć w ciągu 30 dni.⁶

Warunki przechowywania

Lek Astmodil należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Zachowanie właściwych warunków przechowywania zapewnia utrzymanie jakości i skuteczności produktu przez cały okres jego ważności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Astmodil, co oznacza, że produkt nie wykazuje niepożądanych interakcji ze składnikami opakowania ani z innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Astmodil lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.⁹