Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aspirin Cardio 100 mg

Kwas acetylosalicylowy (ASA) wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi, które wskazują na specyficzną nefrotoksyczność jako główną niekorzystną reakcję narządową, szczególnie uszkodzenia tkanki nerkowej u zwierząt doświadczalnych. Badania in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego ani kancerogennego ASA, co eliminuje obawy dotyczące potencjalnego ryzyka genotoksycznego i nowotworowego.

Analizy wpływu ASA na rozrodczość i rozwój potomstwa ujawniły działanie teratogenne, obejmujące embriotoksyczność, fetotoksyczność oraz zaburzenia poznawcze u potomstwa narażonego prenatalnie na salicylany. Te dane przedkliniczne są kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka w terapii ASA, zwłaszcza u kobiet w ciąży i planujących ciążę, podkreślając konieczność ostrożności i indywidualizacji decyzji terapeutycznych w tej grupie pacjentek.

Pobierz ChPL PDF Aspirin Cardio – Tabletki dojelitowe – 100 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Toksyczność narządowa
    2. Potencjał mutagenny i rakotwórczy
    3. Wpływ na rozrodczość i rozwój potomstwa
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niestabilna choroba wieńcowa
  2. podejrzenie świeżego zawału serca
  3. świeży zawał serca
  4. zapobieganie napadom przejściowego niedokrwienia
  5. zapobieganie niedokrwiennemu udarowi mózgu u pacjentów z napadami przejściowego niedokrwienia
  6. zapobieganie pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka
  7. zapobieganie powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po zabiegach chirurgicznych lub interwencyjnych na naczyniach
  8. zapobieganie powtórnemu zawałowi serca
  9. zapobieganie zakrzepicy żył głębokich
  10. zapobieganie zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych
Substancja czynna
  1. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Kwas acetylosalicylowy (ASA) posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.1

Toksyczność narządowa

W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano, że salicylany mogą powodować specyficzne uszkodzenia narządowe. Najbardziej charakterystyczne zmiany dotyczyły nerek, gdzie obserwowano uszkodzenia tkanki nerkowej. Należy podkreślić, że w badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano innych istotnych zmian chorobowych poza nefrotoksycznością.2

Potencjał mutagenny i rakotwórczy

Przeprowadzone badania in vitro oraz in vivo dotyczące potencjalnego działania mutagennego i rakotwórczego kwasu acetylosalicylowego nie wykazały występowania takich właściwości. Dostępne dane niekliniczne nie ujawniają zagrożeń związanych z mutagenicznym lub kancerogennym działaniem ASA.3

Wpływ na rozrodczość i rozwój potomstwa

Badania przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt dostarczyły istotnych informacji dotyczących wpływu salicylanów na rozrodczość i rozwój potomstwa. Wykazano, że związki te mogą wykazywać działanie teratogenne.4

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano następujące efekty dotyczące rozwoju płodu i potomstwa:

  • Działanie embriotoksyczne – toksyczny wpływ na organizm zarodka
  • Działanie fetotoksyczne – szkodliwy wpływ na rozwijający się płód
  • Zaburzenia poznawcze – w badaniach na zwierzętach stwierdzono zaburzenia związane z możliwościami przyswajania wiedzy u potomstwa narażonego na działanie salicylanów w okresie prenatalnym5

Powyższe dane przedkliniczne mają istotne znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego, szczególnie u kobiet w ciąży i planujących ciążę. Umożliwiają one odpowiednią ocenę stosunku korzyści do ryzyka podczas podejmowania decyzji terapeutycznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl