Profil bezpieczeństwa leku
Anvildis 50 mg
Wildagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie stosowanie leku jest zabronione ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową niewydolnością nerek, zaleca się ostrożność oraz zmniejszenie dawki, natomiast doświadczenie w hemodializie jest ograniczone. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, a lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuWildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuWildagliptyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed leczeniem przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Wildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach wildagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Doświadczenie u pacjentów poddawanych hemodializie jest ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Wildagliptyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania