Dawkowanie i sposób podawania
Anagrelide Accord 0,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Anagrelide Accord

Terapia produktem leczniczym Anagrelide Accord powinna być inicjowana przez specjalistę posiadającego odpowiednie doświadczenie w leczeniu nadpłytkowości samoistnej. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg lub 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego).¹

Schemat dawkowania standardowego

Dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg na dobę, podawana doustnie w dwóch dawkach podzielonych po 0,5 mg. Tę dawkę należy utrzymać przez minimum tydzień. Po upływie tego czasu możliwe jest indywidualne dostosowanie dawki, aby osiągnąć najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do zmniejszenia i utrzymania liczby płytek krwi poniżej 600 x 10⁹/l, optymalnie w zakresie od 150 x 10⁹/l do 400 x 10⁹/l.²

Zwiększanie dawki nie powinno być szybsze niż 0,5 mg na dobę w okresie tygodnia. Maksymalna zalecana pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 10 mg/dobę.³

Monitorowanie leczenia

Monitorowanie skuteczności leczenia anagrelidem musi być prowadzone regularnie. Jeżeli dawka początkowa przekracza 1 mg/dobę, liczbę płytek krwi należy kontrolować co dwa dni w pierwszym tygodniu terapii, a następnie przynajmniej raz w tygodniu do momentu ustalenia stabilnej dawki podtrzymującej.⁴

Efekt terapeutyczny w postaci zmniejszenia liczby płytek krwi zwykle obserwuje się po 14-21 dniach od rozpoczęcia leczenia. U większości pacjentów odpowiednia odpowiedź terapeutyczna jest uzyskiwana i utrzymywana przy dawce od 1 do 3 mg/dobę.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Dla pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania początkowego ani procesu dostosowywania dawki w porównaniu z młodszymi pacjentami, pomimo obserwowanych różnic farmakokinetycznych. W badaniach klinicznych około 50% pacjentów stanowiły osoby powyżej 60 roku życia i nie wymagały one zmian w dawkowaniu z powodu wieku. Warto jednak zauważyć, że w tej grupie wiekowej odnotowano dwukrotnie wyższą częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych, głównie kardiologicznych.⁶

Zaburzenia czynności nerek

Dane farmakokinetyczne dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. Przed rozpoczęciem leczenia anagrelidem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna ocena stosunku potencjalnego ryzyka do korzyści terapeutycznych.⁷

Zaburzenia czynności wątroby

Dane farmakokinetyczne dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Ponieważ wątroba stanowi główny organ metabolizujący anagrelid, należy się spodziewać, że zaburzenia czynności wątroby będą wpływać na jego metabolizm. Dlatego nie zaleca się stosowania anagrelidu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest indywidualna ocena stosunku potencjalnego ryzyka do korzyści terapeutycznych przed rozpoczęciem leczenia.⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność anagrelidu w populacji pediatrycznej nie zostały jednoznacznie określone, a doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej jest bardzo ograniczone. Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku u dzieci i młodzieży.⁹

W przypadku braku specyficznych wytycznych pediatrycznych, w diagnostyce nadpłytkowości samoistnej u dzieci zaleca się stosowanie kryteriów WHO opracowanych dla pacjentów dorosłych. Należy ściśle przestrzegać wytycznych diagnostycznych, a w przypadku wątpliwości regularnie weryfikować rozpoznanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na różnicowanie między nadpłytkowością samoistną a nadpłytkowością dziedziczną lub wtórną, co może wymagać przeprowadzenia badań genetycznych i biopsji szpiku kostnego.¹⁰

Leczenie cytoredukujne u dzieci i młodzieży zazwyczaj stosuje się w przypadkach wysokiego ryzyka. Terapię anagrelidem należy rozpoczynać wyłącznie przy objawach progresji choroby lub wystąpieniu zakrzepów. Jeśli rozpoczęto leczenie, należy regularnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka oraz okresowo weryfikować potrzebę kontynuacji terapii.¹¹

Docelową liczbę płytek krwi ustala indywidualnie lekarz prowadzący dla każdego pacjenta pediatrycznego. Jeżeli po około 3 miesiącach terapii u dziecka lub nastolatka nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi terapeutycznej, należy rozważyć przerwanie leczenia.¹²

Sposób podawania leku

Anagrelide Accord podaje się doustnie. Kapsułki należy połykać w całości. Kapsułek nie wolno rozgniatać ani ich zawartości rozcieńczać w płynach.¹³

Tabela dawkowania leku Anagrelide Accord