Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Ampicillin Adamed

Ampicillin Adamed dostępny jest w dawce 2 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Produkt ma postać białego lub prawie białego proszku, który przed podaniem pacjentowi wymaga odpowiedniego przygotowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka produktu leczniczego zawiera ampicylinę sodową w ilości odpowiadającej 2 g substancji czynnej – ampicyliny. Warto zwrócić uwagę, że jedna fiolka zawiera około 132 mg sodu (5,6 mmol), co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

W zakresie substancji pomocniczych, produkt leczniczy Ampicillin Adamed nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ampicillin Adamed 2 g występuje w fiolkach z bezbarwnego szkła typu III, zamykanych korkiem z gumy bromobutylowej typu I i aluminiowym wieczkiem typu flip off. Fiolki są umieszczone w pudełku tekturowym zawierającym 1, 5 lub 10 opakowań jednostkowych. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Dla produktu nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁵

Sposób przygotowania leku do podania

Lek Ampicillin Adamed wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. W zależności od planowanej drogi podania, roztwór przygotowuje się w różny sposób.⁶

Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia dożylnego

W celu przygotowania roztworu do wstrzyknięć dożylnych, zawartość fiolki należy rozpuścić w 14,8 ml wody do wstrzykiwań. Takie postępowanie umożliwia uzyskanie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 125 mg/ml. Przygotowany roztwór należy podać pacjentowi natychmiast po sporządzeniu.⁷

Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej

Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej wymaga dwóch etapów. Najpierw należy postępować zgodnie z procedurą dla wstrzyknięcia dożylnego opisaną powyżej, a następnie uzyskany roztwór należy rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Stężenie końcowego roztworu nie powinno przekraczać 30 mg/ml. Szybkość i objętość infuzji powinny być ustalone w taki sposób, aby lek nie utracił stabilności w stosowanym roztworze. Do infuzji dożylnej można używać wyłącznie wymienionych powyżej roztworów. Rozcieńczony roztwór do infuzji należy podać natychmiast po przygotowaniu.⁸

Ocena jakości przygotowanego roztworu

Roztwory leku Ampicillin Adamed należy sporządzać bezpośrednio przed użyciem, a następnie sprawdzać pod kątem przejrzystości. Do podania pacjentowi należy używać wyłącznie przejrzystych roztworów, w których praktycznie nie ma cząsteczek stałych. Nie należy stosować roztworów, które są mętne lub zawierają osad.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Należy pamiętać o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych leku Ampicillin Adamed. Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, z wyjątkiem tych opisanych w sekcji dotyczącej przygotowania roztworu.¹⁰

Szczególną uwagę należy zwrócić na niezgodność z aminoglikozydami. Jeśli ampicylina została przepisana równocześnie z tą grupą antybiotyków, nie należy mieszać ich w jednej strzykawce lub butelce infuzyjnej ze względu na możliwość inaktywacji aminoglikozydów.¹¹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niezużyty roztwór leku Ampicillin Adamed należy usunąć zgodnie z obowiązującymi procedurami. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²