Profil bezpieczeństwa leku
Ambrisentan AOP 5 mg

Ambrisentan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak niedociśnienie, zawroty głowy, astenia czy zmęczenie, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak obserwuje się częstsze i bardziej nasilone obrzęki obwodowe, co wymaga monitorowania pacjentów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne
  2. tętnicze nadciśnienie płucne
  3. tętnicze nadciśnienie płucne o podłożu rodzinnym
  4. tętnicze nadciśnienie płucne związane z chorobami tkanki łącznej
  5. tętnicze nadciśnienie płucne związane ze skorygowaną wadą wrodzoną
Substancja czynna
  1. ambrisentan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora endoteliny
  2. leki na nadciśnienie płucne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmienie piersią jest przeciwwskazane u pacjentek przyjmujących ambrisentan. Nie wiadomo, czy ambrisentan przenika do mleka ludzkiego, nie badano tego również u zwierząt. Zgodnie z dokumentacją, karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ambrisentan ma niewielki do średniego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych (np. niedociśnienie, zawroty głowy, astenia, zmęczenie). Pacjenci powinni być świadomi możliwego wpływu leku na ich zdolności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednakże obrzęki obwodowe mogą występować częściej i być bardziej nasilone u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego zaleca się monitorowanie tych pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak doświadczenie w stosowaniu ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest ograniczone; w tej podgrupie leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i zwrócić szczególną uwagę podczas zwiększania dawki (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie wolno rozpoczynać leczenia ambrisentanem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub z istotnym klinicznie zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych (>3x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, monitorować funkcje wątroby i przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Karmienie piersią jest przeciwwskazane u pacjentek przyjmujących ambrisentan. Nie wiadomo, czy ambrisentan przenika do mleka ludzkiego, nie badano tego również u zwierząt. Zgodnie z dokumentacją, karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ambrisentan ma niewielki do średniego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych (np. niedociśnienie, zawroty głowy, astenia, zmęczenie). Pacjenci powinni być świadomi możliwego wpływu leku na ich zdolności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednakże obrzęki obwodowe mogą występować częściej i być bardziej nasilone u pacjentów w wieku ≥65 lat, dlatego zaleca się monitorowanie tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak doświadczenie w stosowaniu ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest ograniczone; w tej podgrupie leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i zwrócić szczególną uwagę podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wolno rozpoczynać leczenia ambrisentanem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub z istotnym klinicznie zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych (>3x GGN). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, monitorować funkcje wątroby i przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: