Wskazania do stosowania ambrisentanu

Ambrisentan AOP jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg i 10 mg, wskazanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH – pulmonary arterial hypertension) u określonych grup pacjentów. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z innymi lekami stosowanymi w terapii PAH.¹

Zastosowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych, Ambrisentan AOP jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u osób sklasyfikowanych według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do klasy czynnościowej II i III. Skuteczność leku została potwierdzona w następujących typach PAH:²

• Idiopatyczne PAH (IPAH) – postać tętniczego nadciśnienia płucnego o nieznanej przyczynie³
• PAH związane z chorobami tkanki łącznej – rozwój nadciśnienia płucnego w przebiegu schorzeń takich jak twardzina układowa, toczeń rumieniowaty układowy czy reumatoidalne zapalenie stawów⁴

Zastosowanie w populacji pediatrycznej

Ambrisentan AOP jest również wskazany w leczeniu PAH u młodzieży i dzieci w wieku od 8 lat do ukończenia 18 roku życia, sklasyfikowanych według WHO do klasy czynnościowej II i III. Podobnie jak u dorosłych, lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym.⁵

W populacji pediatrycznej skuteczność leku została wykazana w następujących typach PAH:⁶

• Idiopatyczne PAH – postać o nieustalonej etiologii
• PAH o podłożu rodzinnym – postać związana z genetycznymi predyspozycjami
• PAH związane ze skorygowaną wadą wrodzoną – rozwój nadciśnienia płucnego po chirurgicznej korekcji wrodzonych wad serca
• PAH związane z chorobami tkanki łącznej – postać rozwijająca się w przebiegu chorób autoimmunologicznych

Charakterystyka produktu leczniczego

Ambrisentan AOP jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Tabletki o mocy 5 mg mają jasnoróżowy kolor, kwadratowy kształt z wytłoczeniem „5″ po jednej stronie. Tabletki o mocy 10 mg są różowe, podłużne, z wytłoczeniem „10″ po jednej stronie.⁷

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wpływać na jego stosowanie u niektórych grup pacjentów:⁸

Kwalifikacja pacjentów do leczenia

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu ambrisentanu należy uwzględnić klasyfikację czynnościową WHO, która określa nasilenie objawów PAH. Lek jest wskazany tylko dla pacjentów w klasie II i III, czyli z umiarkowanym ograniczeniem aktywności fizycznej lub ze znacznym ograniczeniem aktywności fizycznej, ale bez dolegliwości w spoczynku.⁹

Przed rozpoczęciem terapii ambrisentanem należy:¹⁰

1. Potwierdzić rozpoznanie PAH zgodnie z obowiązującymi wytycznymi diagnostycznymi
2. Określić typ PAH (idiopatyczne, rodzinne, związane z chorobami tkanki łącznej, związane ze skorygowaną wadą wrodzoną)
3. Ocenić klasę czynnościową według WHO (lek jest wskazany tylko dla klasy II i III)
4. Rozważyć, czy pacjent wymaga monoterapii czy leczenia skojarzonego

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku pacjentów pediatrycznych należy pamiętać, że ambrisentan może być stosowany wyłącznie u dzieci i młodzieży od 8. roku życia do ukończenia 18. roku życia. Podobnie jak u dorosłych, pacjenci pediatryczni muszą być sklasyfikowani do klasy czynnościowej II lub III według WHO.¹¹