Dawkowanie i sposób podawania
ACEBIS 10 mg + 10 mg

Lek ACEBIS to preparat łączący ramipryl i bisoprolol fumaran, dostępny w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, podawany w formie kapsułek twardych raz na dobę. Terapia skojarzona powinna być wprowadzana wyłącznie u pacjentów wcześniej ustabilizowanych na monoterapii ramiprylem i bisoprololem przez minimum 4 tygodnie. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie dawka ramiprylu jest modyfikowana w zależności od klirensu kreatyniny (ClCr ≥ 60 ml/min: do 10 mg/dobę; ClCr 30-60 ml/min: do 5 mg/dobę; ClCr 10-30 ml/min: terapia skojarzona niezalecana). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę, a leczenie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożne, stopniowe zwiększanie dawki ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Preparat nie jest rekomendowany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych.

Dawkowanie leku ACEBIS

Lek ACEBIS, zawierający jako substancje czynne ramipryl i bisoprololu fumaran, dostępny jest w sześciu różnych dawkach (2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), co umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każdy z dostępnych wariantów ma postać kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie i oznakowaniu, co ułatwia ich identyfikację.1

Standardowe dawkowanie

Dawka standardowa leku ACEBIS to jedna kapsułka raz na dobę. Należy podkreślić, że przed zastosowaniem terapii skojarzonej w postaci leku ACEBIS, pacjenci powinni być wcześniej ustabilizowani za pomocą ramiprylu i bisoprololu w odpowiednich, oddzielnych preparatach przez okres minimum 4 tygodni. Produkt ACEBIS w postaci skojarzenia ustalonych dawek nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii u pacjentów nieleczonych wcześniej tymi substancjami. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy przeprowadzić dostosowanie dawki stosując poszczególne składniki oddzielnie.2

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Podczas ustalania schematu dawkowania dla pacjentów z grup specjalnych, należy uwzględnić szereg czynników warunkujących bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku ACEBIS.3

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ustalenie optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej wymaga indywidualnego dostosowania poprzez oddzielne zwiększanie dawek ramiprylu i bisoprololu. Dobowa dawka ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być dostosowana w oparciu o klirens kreatyniny.4

Klirens kreatyniny (ml/min) Dawka początkowa ramiprylu Maksymalna dawka dobowa ramiprylu Zalecenia
ClCR ≥ 60 2,5 mg/dobę (bez konieczności dostosowania) 10 mg Standardowe dawkowanie
ClCR 30-60 2,5 mg/dobę (bez konieczności dostosowania) 5 mg Ostrożne monitorowanie
ClCR 10-30 Nieodpowiedni do terapii skojarzonej Zaleca się indywidualne dostosowywanie dawki poszczególnych składników

Powyższa tabela przedstawia zalecenia dawkowania ramiprylu w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek, określonego przez klirens kreatyniny.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem ACEBIS należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. W tej grupie pacjentów należy przestrzegać maksymalnej dobowej dawki ramiprylu wynoszącej 2,5 mg. Produkt ACEBIS jest zalecany tylko u pacjentów, u których podczas indywidualnego dostosowywania dawki ramiprylu ustalono optymalną dawkę podtrzymującą wynoszącą 2,5 mg.6

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych ramiprylu, a kolejne zwiększanie dawki powinno być bardziej stopniowe. Jest to podyktowane większym prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie pacjentów, szczególnie u osób osłabionych. Strategia ta pozwala na optymalizację bezpieczeństwa terapii przy zachowaniu jej skuteczności.7

Dzieci i młodzież

Obecnie brak jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu ACEBIS u dzieci i młodzieży. W związku z tym nie zaleca się stosowania tego preparatu w tej grupie wiekowej.8

Sposób podawania leku ACEBIS

Lek ACEBIS należy przyjmować w pojedynczej dawce raz na dobę, rano przed posiłkiem. Taki schemat dawkowania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych i utrzymanie ich stężenia we krwi na odpowiednim poziomie przez całą dobę. Przyjmowanie leku o stałej porze dnia ułatwia także pacjentowi przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.9

Szczegółowe informacje dotyczące postaci leku

Lek ACEBIS dostępny jest w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnych, co ułatwia ich identyfikację. Dla każdej mocy produktu zastosowano charakterystyczne oznakowanie i kolorystykę:10

  • ACEBIS 2,5 mg + 1,25 mg: kapsułki o żółtym wieczku z nadrukiem „2,5 mg” i białym korpusie z nadrukiem „1,25 mg” (rozmiar 2, wymiary 18,0 x 6,4 mm). Zawartość kapsułki stanowi ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.11
  • ACEBIS 2,5 mg + 2,5 mg: kapsułki o żółtym wieczku i żółtym korpusie, oba z nadrukiem „2,5 mg” (rozmiar 2, wymiary 18,0 x 6,4 mm). Zawartość kapsułki stanowi ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.12
  • ACEBIS 5 mg + 2,5 mg: kapsułki o pomarańczowym wieczku z nadrukiem „5 mg” i żółtym korpusie z nadrukiem „2,5 mg” (rozmiar 2, wymiary 18,0 x 6,4 mm). Zawartość kapsułki stanowi ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.13
  • ACEBIS 5 mg + 5 mg: kapsułki o pomarańczowym wieczku i pomarańczowym korpusie, oba z nadrukiem „5 mg” (rozmiar 0, wymiary 21,7 x 7,6 mm). Zawartość kapsułki stanowi ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.14
  • ACEBIS 10 mg + 5 mg: kapsułki o czerwonawobrązowym wieczku z nadrukiem „10 mg” i pomarańczowym korpusie z nadrukiem „5 mg” (rozmiar 0, wymiary 21,7 x 7,6 mm). Zawartość kapsułki stanowi ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.15
  • ACEBIS 10 mg + 10 mg: kapsułki o czerwonawobrązowym wieczku i czerwonawobrązowym korpusie, oba z nadrukiem „10 mg” (rozmiar 0, wymiary 21,7 x 7,6 mm). Zawartość kapsułki stanowi ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci dwóch żółtych, obustronnie wypukłych, powlekanych, okrągłych tabletek.16

Warto zwrócić uwagę, że poszczególne dawki produktu ACEBIS różnią się także zawartością laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie w przypadku pacjentów z nietolerancją tego cukru.17

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl