Przeciwwskazania stosowania leku ACEBIS

Lek ACEBIS, zawierający jako substancje czynne ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol fumaran (beta-adrenolityk), nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań terapii.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Stosowanie leku ACEBIS jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych (ramipryl lub bisoprolol fumaran) lub na jakiekolwiek inne inhibitory konwertazy angiotensyny. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym laktozę jednowodną.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE. W takich przypadkach lek ACEBIS jest przeciwwskazany ze względu na wysokie ryzyko ponownego wystąpienia potencjalnie zagrażającej życiu reakcji. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na działanie bisoprololu fumaranu, lek ACEBIS nie powinien być stosowany w następujących stanach kardiologicznych:

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych⁴
• Wstrząs kardiogenny⁵
• Zaburzenia przewodnictwa – blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora serca)⁶
• Zespół chorej zatoki⁷
• Blok zatokowo-przedsionkowy⁸
• Objawowa bradykardia⁹
• Objawowe niedociśnienie¹⁰

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Wynika to z działania bisoprololu, który jako beta-adrenolityk może powodować skurcz oskrzeli i pogorszenie funkcji oddechowej u tych pacjentów.¹¹

Przeciwwskazania naczyniowe

Stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych¹²
• Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda¹³
• Znaczącym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy do jedynej nerki¹⁴

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Lek ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów z nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma). U takich pacjentów zastosowanie beta-adrenolityku bez uprzedniej blokady receptorów alfa może wywołać paradoksalny wzrost ciśnienia tętniczego i nasilenie objawów.¹⁵

Przeciwwskazania metaboliczne

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z kwasicą metaboliczną. Stan ten może ulec pogorszeniu pod wpływem inhibitora ACE.¹⁶

Ciąża i laktacja

Ze względu na właściwości ramiprylu, stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie i śmierć rozwijającego się płodu, gdy są stosowane w tym okresie ciąży.¹⁷

Przeciwwskazania do leczenia skojarzonego

Lek ACEBIS nie powinien być stosowany w następujących kombinacjach lekowych:

• W skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)¹⁸
• W skojarzeniu z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego¹⁹

Przeciwwskazania dotyczące zabiegów medycznych

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, jak dializa czy hemofiltracja z użyciem określonych błon o wysokiej przepuszczalności, oraz podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości. Wynika to z ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.²⁰

Kiedy odradzić stosowanie leku ACEBIS

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku ACEBIS i zastosowanie alternatywnych opcji terapeutycznych:

Stany wysokiego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych

U pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową lub umiarkowaną POChP należy rozważyć odradzenie stosowania leku ACEBIS i zastosowanie leków o mniejszym wpływie na funkcję oskrzeli. Jeśli jednak korzyści przewyższają ryzyko, lek można stosować pod ścisłą kontrolą lekarską.²¹

Pacjentom z nieustabilizowaną niewydolnością serca należy odradzić stosowanie leku ACEBIS do czasu ustabilizowania stanu klinicznego, ponieważ beta-adrenolityki mogą początkowo pogorszyć funkcję serca.²²

Pierwszy trymestr ciąży

Choć stosowanie leku ACEBIS nie jest bezwzględnie przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży, należy rozważyć odradzenie jego stosowania ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.²³

Planowane zabiegi chirurgiczne

U pacjentów planujących zabiegi chirurgiczne należy rozważyć czasowe odradzenie stosowania leku ACEBIS ze względu na potencjalne interakcje z anestetykami oraz możliwość wystąpienia nadmiernej hipotensji w okresie okołooperacyjnym.²⁴

Warunkowe odradzenie stosowania leku

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku ACEBIS u pacjentów, którzy:

• Mają nietolerancję laktozy, biorąc pod uwagę, że lek w zależności od dawki zawiera od 40,97 mg do 163,88 mg laktozy jednowodnej²⁵
• Wykazują tendencję do bradykardii, nawet jeśli nie jest ona objawowa, ze względu na ryzyko jej pogłębienia pod wpływem bisoprololu²⁶
• Mają łagodną lub umiarkowaną chorobę zarostową tętnic obwodowych lub łagodny/umiarkowany zespół Raynauda, ponieważ beta-adrenolityki mogą nasilać objawy niedokrwienia²⁷