Przedawkowanie leku ACEBIS

Przedawkowanie produktu leczniczego ACEBIS, zawierającego jako substancje czynne ramipryl i bisoprololu fumaran, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Należy pamiętać, że dotychczas nie zgromadzono szczegółowych danych klinicznych dotyczących przedawkowania samego produktu ACEBIS u ludzi, jednak dostępne są informacje na temat przedawkowania poszczególnych składników aktywnych tego leku.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol jako lek beta-adrenolityczny w przypadku przedawkowania może wywoływać szereg charakterystycznych objawów wynikających z nadmiernej blokady receptorów beta-adrenergicznych. Najczęściej obserwowane objawy przedawkowania to:²

• Bradykardia – znaczące zwolnienie czynności serca
• Niedociśnienie tętnicze – nadmierne obniżenie wartości ciśnienia tętniczego
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu
• Ostra niewydolność serca – zaburzenie funkcji hemodynamicznej serca
• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi

W literaturze medycznej opisano kilka przypadków przedawkowania bisoprololu w dawkach sięgających nawet 2000 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową. U tych pacjentów zaobserwowano przede wszystkim bradykardię i/lub niedociśnienie tętnicze. Warto podkreślić, że wszyscy pacjenci po zastosowaniu odpowiedniego leczenia powrócili do zdrowia.³

Istotne jest, że wrażliwość na jednorazową dużą dawkę bisoprololu wykazuje znaczne różnice indywidualne. Szczególnie wrażliwi na przedawkowanie bisoprololu są pacjenci z niewydolnością serca.⁴

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), w przypadku przedawkowania może powodować następujące objawy:⁵

• Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych – prowadzące do znacznego niedociśnienia tętniczego, a nawet wstrząsu
• Bradykardia – patologiczne zwolnienie czynności serca
• Zaburzenia elektrolitowe – nieprawidłowe stężenia elektrolitów w surowicy
• Niewydolność nerek – upośledzenie funkcji wydalniczej nerek

Postępowanie w przypadku przedawkowania bisoprololu

W przypadku przedawkowania bisoprololu należy w pierwszej kolejności przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie podtrzymujące i objawowe. Dane kliniczne wskazują, że bisoprolol tylko w niewielkim stopniu może być usunięty z organizmu za pomocą dializy.⁶

Opierając się na przewidywanym działaniu farmakologicznym bisoprololu oraz zaleceniach dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania innych beta-adrenolityków, zaleca się następujące postępowanie terapeutyczne, jeżeli jest to uzasadnione klinicznie:⁷

• W przypadku bradykardii: Podać dożylnie atropinę. Jeżeli odpowiedź na atropinę jest niewystarczająca, można ostrożnie zastosować izoprenalinę lub inny lek o działaniu dodatnim chronotropowym. W ciężkich przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie stymulatora serca.⁸
• Przy niedociśnieniu tętniczym: Należy zastosować dożylną płynoterapię oraz leki obkurczające naczynia. Korzystne efekty może przynieść dożylne podanie glukagonu.⁹
• W przypadku bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia: Wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta, podawania izoprenaliny we wlewie dożylnym lub przezżylnego wszczepienia stymulatora serca.¹⁰
• Przy ostrym pogorszeniu niewydolności serca: Wskazane jest dożylne podanie leków moczopędnych, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz leków rozszerzających naczynia.¹¹
• W przypadku skurczu oskrzeli: Należy zastosować leki rozszerzające oskrzela, takie jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.¹²
• W przypadku hipoglikemii: Konieczne jest dożylne podanie glukozy.¹³

Postępowanie w przypadku przedawkowania ramiprylu

Pacjentów, u których doszło do przedawkowania ramiprylu, należy poddać ścisłemu monitorowaniu, a zastosowane leczenie powinno mieć charakter podtrzymujący i objawowy.¹⁴

Zalecane postępowanie obejmuje:¹⁵

• Detoksykację – płukanie żołądka, podanie adsorbentów
• Przywrócenie stabilności hemodynamicznej – w tym podanie agonistów receptorów alfa1-adrenergicznych lub angiotensyny II (angiotensynamidu)

Warto zaznaczyć, że ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest słabo eliminowany z krążenia ogólnego podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody w przypadku przedawkowania.¹⁶

Tabela objawów przedawkowania

Należy podkreślić, że przedawkowanie produktu ACEBIS, ze względu na zawartość dwóch substancji czynnych o uzupełniającym się mechanizmie działania (ramipryl i bisoprolol), może prowadzić do szczególnie ciężkich następstw, zwłaszcza w zakresie obniżenia ciśnienia tętniczego. Przypadki przedawkowania wymagają natychmiastowej interwencji medycznej oraz intensywnego monitorowania i leczenia pod ścisłym nadzorem specjalistycznym.