Przedawkowanie
Neomycyna siarczan

Przedawkowanie neomycyny siarczanu, obecnej w preparacie Flucinar N w stężeniu 5 mg/g, jest rzadko raportowane, jednak długotrwałe lub nadmierne miejscowe stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Kluczowe zagrożenia obejmują rozwój opornych szczepów bakterii, ototoksyczność manifestującą się uszkodzeniem komórek słuchowych oraz nefrotoksyczność skutkującą zaburzeniami funkcji nerek. Dodatkowo, obecny w preparacie glikokortykosteroid fluocynolonu acetonid (0,25 mg/g) przy długotrwałym stosowaniu na rozległe powierzchnie skóry może wywołać objawy przedawkowania steroidów, takie jak obrzęki tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, hiperglikemia, immunosupresja oraz w ciężkich przypadkach zespół Cushinga. Mechanizmy toksyczności obejmują kumulację aminoglikozydu w komórkach ucha wewnętrznego i nerek oraz efekt mineralokortykosteroidowy fluocynolonu.

Przedawkowanie neomycyny siarczanu

Przedawkowanie substancji leczniczej neomycyna siarczan jest zjawiskiem rzadko raportowanym w praktyce klinicznej. W dostępnych danych dotyczących produktu leczniczego Flucinar N, który zawiera neomycynę siarczan w stężeniu 5 mg/g oraz fluocynolonu acetonid w stężeniu 0,25 mg/g, przypadki przedawkowania są zgłaszane bardzo rzadko.1

Ryzyko związane z miejscowym stosowaniem

Nadmierne lub długotrwałe miejscowe stosowanie preparatów zawierających neomycynę siarczan niesie ze sobą istotne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. W przypadku produktu Flucinar N (maść zawierająca 5 mg neomycyny siarczanu w 1 g) długotrwała aplikacja na rozległe powierzchnie skóry może prowadzić do dwóch głównych zagrożeń:2

3

Objawy przedawkowania związane z komponentem glikokortykosteroidowym

Należy pamiętać, że w przypadku preparatu Flucinar N, oprócz neomycyny siarczanu, występuje również składnik glikokortykosteroidowy – fluocynolonu acetonid. W sytuacji długotrwałego stosowania tego produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry mogą pojawić się objawy przedawkowania glikokortykosteroidu, które obejmują:4

  • Obrzęki tkanek miękkich
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Hiperglikemię (podwyższony poziom glukozy we krwi)
  • Zmniejszenie odporności organizmu
  • W ciężkich przypadkach – rozwój objawów charakterystycznych dla choroby Cushinga

5

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku zidentyfikowania objawów przedawkowania neomycyny siarczanu i/lub fluocynolonu acetonidu zawartych w preparacie Flucinar N, zaleca się wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego. W odniesieniu do komponentu steroidowego (fluocynolonu acetonid) należy:6

  • Stopniowo odstawiać produkt leczniczy – nagłe odstawienie glikokortykosteroidów stosowanych długotrwałowo może prowadzić do objawów z odstawienia
  • Rozważyć zastosowanie preparatów zawierających słabiej działające glikokortykosteroidy

7

Tabela objawów przedawkowania

Objawy przedawkowania Opis Substancja odpowiedzialna Mechanizm działania
Rozwój opornych szczepów bakterii Selekcja szczepów bakteryjnych opornych na neomycynę i potencjalnie inne antybiotyki aminoglikozydowe, co może prowadzić do niepowodzenia terapii antybiotykami Neomycyna siarczan Długotrwała ekspozycja bakterii na subletalne stężenia antybiotyku
Uszkodzenie słuchu (ototoksyczność) Uszkodzenie komórek słuchowych w uchu wewnętrznym, prowadzące do niedosłuchu lub głuchoty Neomycyna siarczan Kumulacja aminoglikozydu w komórkach ucha wewnętrznego
Uszkodzenie nerek (nefrotoksyczność) Zaburzenia funkcji nerek, mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek Neomycyna siarczan Kumulacja aminoglikozydu w komórkach kanalików nerkowych
Obrzęki Zatrzymanie płynów w organizmie, widoczne jako obrzęki tkanek miękkich Fluocynolonu acetonid Efekt mineralokortykosteroidowy, prowadzący do retencji sodu i wody
Nadciśnienie tętnicze Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi Fluocynolonu acetonid Efekt mineralokortykosteroidowy oraz zwiększenie wrażliwości naczyń na substancje presyjne
Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi, mogący prowadzić do cukrzycy posteroidowej Fluocynolonu acetonid Stymulacja glukoneogenezy wątrobowej i indukcja insulinooporności
Zmniejszenie odporności Zwiększona podatność na zakażenia, trudność w zwalczaniu istniejących infekcji Fluocynolonu acetonid Supresja układu immunologicznego
Choroba Cushinga Zespół objawów obejmujący: twarz księżycowatą, otyłość tułowia, rozstępy skórne, osłabienie mięśni, zaburzenia metaboliczne Fluocynolonu acetonid Efekt długotrwałego nadmiaru glikokortykosteroidów

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne przedawkowanie neomycyny siarczanu u pacjentów z następujących grup ryzyka:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek – zwiększone ryzyko kumulacji neomycyny i nasilenia nefrotoksyczności
  • Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami słuchu – zwiększone ryzyko nasilenia lub utrwalenia uszkodzenia słuchu
  • Osoby w podeszłym wieku – ze względu na fizjologicznie zmniejszoną funkcję nerek i potencjalnie osłabiony słuch
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki o działaniu nefro- lub ototoksycznym – ryzyko działania synergistycznego

Zalecenia dotyczące profilaktyki przedawkowania

W celu zminimalizowania ryzyka przedawkowania neomycyny siarczanu zawartej w preparacie Flucinar N, należy przestrzegać następujących zasad:

  • Ograniczenie czasu stosowania preparatu do niezbędnego minimum terapeutycznego
  • Unikanie aplikacji na duże powierzchnie skóry, szczególnie przy współistniejących uszkodzeniach bariery skórnej
  • Regularne monitorowanie pacjentów długotrwale stosujących preparat pod kątem objawów przedawkowania
  • Szczególna ostrożność u pacjentów z grup ryzyka
  • Rozważenie alternatywnych metod leczenia w przypadku konieczności długotrwałej terapii
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl