Przeciwwskazania stosowania
Fentermina
Fentermina, jako składnik produktu leczniczego Qsiva w połączeniu z topiramatem, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fenterminę, topiramat lub inne aminy sympatykomimetyczne oraz na substancje pomocnicze takie jak sacharoza, tartrazyna (E102) i żółcień pomarańczowa FCF (E110), obecne w różnych dawkach preparatu (np. tartrazyna w dawkach 7,5 mg+46 mg – 0,10 mg, 11,25 mg+69 mg – 0,07 mg, 15 mg+92 mg – 0,07 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ciąża oraz brak stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Ponadto, stosowanie Qsiva jest zabronione w skojarzeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) – iproniazydem, izoniazydem, fenelzyną, tranylcyprominą – zarówno podczas terapii, jak i przez 14 dni po jej zakończeniu, ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego i innych poważnych działań niepożądanych.
Przeciwwskazania stosowania substancji. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?
Fentermina jako składnik produktu leczniczego Qsiva (w połączeniu z topiramatem) podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które bezwzględnie wykluczają stosowanie tego leku u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej praktyki klinicznej i właściwej kwalifikacji pacjentów do leczenia otyłości.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania fenterminy w formie produktu Qsiva jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych (fenterminę, topiramat) lub inne aminy sympatykomimetyczne. Dodatkowo, reakcje nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w produkcie również wykluczają możliwość stosowania leku.2
Należy pamiętać, że w składzie Qsiva znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne:
- Sacharoza (we wszystkich dawkach produktu Qsiva)3
- Tartrazyna (E102) – w dawkach 7,5 mg+46 mg (0,10 mg), 11,25 mg+69 mg (0,07 mg) oraz 15 mg+92 mg (0,07 mg)4
- Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – w dawkach 7,5 mg+46 mg (0,01 mg), 11,25 mg+69 mg (0,03 mg) oraz 15 mg+92 mg (0,03 mg)5
Przeciwwskazania związane z ciążą i planowaniem rodziny
Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Qsiva zawierającego fenterminę. Podawanie produktu jest zabronione u wszystkich pacjentek w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.6
Ponadto, Qsiva z fenterminą jest przeciwwskazana u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują wysoce skutecznej antykoncepcji. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym konieczne jest zastosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych przed rozpoczęciem leczenia i przez cały czas jego trwania.7
Interakcje lekowe jako przeciwwskazania
Ze względu na potencjalnie niebezpieczne interakcje farmakodynamiczne, stosowanie fenterminy (Qsiva) jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach:
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy
Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takich jak:
Przeciwwskazanie to dotyczy zarówno aktualnego przyjmowania IMAO, jak i okresu 14 dni od zakończenia ich stosowania.8
Jednoczesne podawanie fenterminy z IMAO może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego i innych poważnych reakcji, które zagrażają życiu pacjenta.
Jednoczesne stosowanie innych leków zmniejszających masę ciała
Produktu leczniczego Qsiva zawierającego fenterminę nie wolno stosować w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przeznaczonymi do zmniejszenia masy ciała. Takie połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i nie przynosi dodatkowych korzyści terapeutycznych.9
Uwagi szczególne dotyczące postaci farmaceutycznej
Qsiva zawierająca fenterminę występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych o wymiarach: długość 2,31 cm, średnica 0,73-0,76 cm. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami połykania, u których stosowanie tego preparatu może być problematyczne ze względu na rozmiar kapsułki.10
Lek dostępny jest w czterech różnych dawkach, które zawierają:
| Dawka | Zawartość fenterminy | Zawartość topiramatu | Opis kapsułki |
|---|---|---|---|
| Qsiva 3,75 mg+23 mg | 3,75 mg fenterminy | 23 mg topiramatu | Fioletowe wieczko i korpus z napisami VIVUS i 3,75/23 |
| Qsiva 7,5 mg+46 mg | 7,5 mg fenterminy | 46 mg topiramatu | Fioletowe wieczko i żółty korpus z napisami VIVUS i 7,5/46 |
| Qsiva 11,25 mg+69 mg | 11,25 mg fenterminy | 69 mg topiramatu | Żółte wieczko i korpus z napisami VIVUS i 11,25/69 |
| Qsiva 15 mg+92 mg | 15 mg fenterminy | 92 mg topiramatu | Żółte wieczko i biały korpus z napisami VIVUS i 15/92 |
Znajomość przeciwwskazań do stosowania fenterminy jako składnika preparatu Qsiva jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W każdym przypadku należy dokładnie przeanalizować indywidualną sytuację pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości, statusu ciąży lub możliwości jej wystąpienia oraz potencjalnych interakcji lekowych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania