Przeciwwskazania stosowania
Ergotamina
Ergotamina, alkaloid sporyszu, wykazuje silne działanie agonistyczne na receptory serotoninowe oraz adrenergiczne, co przekłada się na jej naczynioskurczowe właściwości. Preparaty zawierające ergotaminę (Bellergot, Coffecorn forte, Coffecorn mite, Ergotaminum Filofarm) mają liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ergotaminę lub inne alkaloidy sporyszu, a także na substancje pomocnicze, w tym atropinę i fenobarbital w preparacie Bellergot. Ergotamina jest przeciwwskazana u pacjentów z niekontrolowanym lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym, chorobami naczyń obwodowych (np. choroba Raynauda, zakrzepowe zapalenie żył, miażdżyca), chorobą niedokrwienną serca, po zawale mięśnia sercowego, niewydolnością serca, a także po zabiegach naczyniowych. Dodatkowo, preparat Bellergot nie powinien być stosowany u pacjentów z niewydolnością oddechową, astmą, rozedmą płuc, chorobami wątroby i nerek, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, niedrożnością przewodu pokarmowego oraz schorzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi, takimi jak porfiria, miastenia, choroba Parkinsona czy uzależnienia.
- Przeciwwskazania do stosowania ergotaminy – wprowadzenie
- Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie do stosowania ergotaminy
- Choroby układu krążenia jako przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
- Choroby układu oddechowego jako przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
- Zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych jako przeciwwskazania
- Schorzenia neurologiczne i psychiatryczne jako przeciwwskazania
- Inne istotne przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
- Interakcje lekowe jako przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
- Przeciwwskazania do stosowania ergotaminy w populacjach pediatrycznych
- Zestawienie przeciwwskazań do stosowania ergotaminy
Przeciwwskazania do stosowania ergotaminy – wprowadzenie
Ergotamina jest alkaloidem sporyszu wykazującym silne działanie na receptory serotoninowe oraz adrenergiczne. Ze względu na złożony mechanizm działania oraz potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych, stosowanie preparatów zawierających ergotaminę obwarowane jest licznymi przeciwwskazaniami. Szczegółowa znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii. W Polsce ergotamina występuje w kilku preparatach (Bellergot, Coffecorn forte, Coffecorn mite, Ergotaminum Filofarm) w różnych dawkach i kombinacjach z innymi substancjami czynnymi.1 2 3 4
Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie do stosowania ergotaminy
Absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania ergotaminy jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Dotyczy to zarówno ergotaminy winianu, jak i innych alkaloidów sporyszu. W przypadku preparatu Bellergot przeciwwskazanie to rozszerza się również na nadwrażliwość na atropinę i fenobarbital, które są dodatkowymi substancjami czynnymi tego preparatu.5 6 7 8
Choroby układu krążenia jako przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
Nadciśnienie tętnicze
Ergotamina jest przeciwwskazana u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. W charakterystyce produktu leczniczego Ergotaminum Filofarm wskazano jako przeciwwskazanie zarówno niekontrolowane, jak i ciężkie nadciśnienie tętnicze. W przypadku preparatu Bellergot, nadciśnienie tętnicze jest wymienione jako ogólne przeciwwskazanie, bez określania jego stopnia czy kontroli.9 10 11 12
Choroby naczyń obwodowych
Ze względu na naczynioskurczowe działanie ergotaminy, wszystkie choroby naczyń obwodowych stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do jej stosowania. W charakterystykach produktów leczniczych wymieniono szereg schorzeń naczyniowych, przy których ergotamina nie powinna być stosowana:13 14 15 16
- Choroba Raynauda – charakteryzująca się napadowym skurczem naczyń krwionośnych, zwłaszcza w obrębie kończyn
- Zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych (thrombangitis obliterans)
- Zakrzepowe zapalenie żył (thrombophlebitis)
- Zaawansowana miażdżyca naczyń
- Arteritis luetica – kiłowe zapalenie tętnic
17 18
Inne choroby sercowo-naczyniowe
Ergotamina jest również przeciwwskazana w chorobie niedokrwiennej serca oraz po przebytym zawale mięśnia sercowego. W charakterystyce produktu leczniczego Bellergot wymieniono również niewydolność serca jako przeciwwskazanie. Przeciwwskazane jest także stosowanie ergotaminy u pacjentów po zabiegach chirurgicznych na naczyniach lub u których rozważana jest angioplastyka naczyń.19 20 21 22
Choroby układu oddechowego jako przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
W charakterystyce produktu leczniczego Bellergot wskazano, że ergotamina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością oddechową, astmą oraz rozedmą płuc. Są to istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić szczególnie przy tym preparacie zawierającym dodatkowo fenobarbital i atropinę.23
Zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych jako przeciwwskazania
Niewydolność wątroby i nerek
Ze względu na metabolizm ergotaminy, jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami nerek i wątroby, w tym z niewydolnością tych narządów. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. W przypadku preparatu Bellergot przeciwwskazanie to określono jako niewydolność wątroby i nerek, natomiast w pozostałych preparatach mowa jest ogólnie o chorobach tych narządów.24 25 26 27
Choroby przewodu pokarmowego
Stosowanie ergotaminy jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, co jest szczególnie istotne w przypadku preparatów Coffecorn, zawierających dodatkowo kofeinę. W preparacie Bellergot wymieniono również niedrożność przewodu pokarmowego jako przeciwwskazanie.28 29 30
Schorzenia neurologiczne i psychiatryczne jako przeciwwskazania
Bellergot, zawierający oprócz ergotaminy również atropinę i fenobarbital, jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi:31
- Porfiria – grupa chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami biosyntezy hemu
- Miastenia – choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się osłabieniem mięśni
- Obrzęk śluzowaty – stan związany z niedoczynnością tarczycy
- Choroba Parkinsona – neurodegeneracyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego
- Uzależnienia – od alkoholu, leków (nasennych, przeciwbólowych, psychotropowych) oraz palenia tytoniu
32
Inne istotne przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
Jaskra
Ergotamina jest przeciwwskazana u pacjentów z jaskrą. W charakterystyce produktu leczniczego Bellergot sprecyzowano, że chodzi o jaskrę z wąskim kątem przesączania. Przeciwwskazanie to jest szczególnie istotne ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.33 34 35 36
Niedrożność dróg moczowych
W przypadku preparatu Bellergot, zawierającego dodatkowo atropinę, jako przeciwwskazanie wymieniono niedrożność dróg moczowych, co wynika z antycholinergicznego działania atropiny.37
Posocznica
Posocznica (sepsa) stanowi przeciwwskazanie do stosowania ergotaminy we wszystkich preparatach dostępnych na rynku.38 39 40 41
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie ergotaminy jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko działania teratogennego oraz przenikanie do mleka matki.42 43 44 45
Inne stany kliniczne
W charakterystyce produktu leczniczego Bellergot jako przeciwwskazanie wymieniono również świąd, natomiast w Ergotaminum Filofarm – ciężki świąd oraz niedożywienie.46 47
Interakcje lekowe jako przeciwwskazania do stosowania ergotaminy
Ze względu na potencjalne, niebezpieczne interakcje, ergotamina nie powinna być stosowana jednocześnie z następującymi lekami:48 49 50
- Inhibitorami izoenzymu CYP3A cytochromu P450 – w tym:
- antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna)
- inhibitory odwrotnej transkryptazy HIV
- leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (ketokonazol, itrakonazol)
- Lekami zwężającymi naczynia krwionośne
- Sumatryptanem i innymi agonistami receptora serotoninowego 5-HT1
51
Przeciwwskazania do stosowania ergotaminy w populacjach pediatrycznych
Stosowanie ergotaminy u dzieci jest ograniczone lub przeciwwskazane, w zależności od preparatu:
- Coffecorn mite – nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat
- Ergotaminum Filofarm – skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci nie zostało ustalone
52 53
Zestawienie przeciwwskazań do stosowania ergotaminy
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Preparaty, których dotyczy |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na ergotaminę, inne alkaloidy sporyszu lub substancje pomocnicze | Wszystkie preparaty |
| Choroby układu krążenia | Nadciśnienie tętnicze (niekontrolowane/ciężkie) | Wszystkie preparaty |
| Choroby naczyń obwodowych (choroba Raynauda, zakrzepowe zapalenie żył, zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych, miażdżyca) | Wszystkie preparaty | |
| Choroba niedokrwienna serca, przebyty zawał serca, niewydolność serca, zabiegi na naczyniach | Wszystkie preparaty | |
| Choroby układu oddechowego | Niewydolność oddechowa, astma, rozedma płuc | Bellergot |
| Zaburzenia funkcji narządów | Choroby/niewydolność wątroby i nerek | Wszystkie preparaty |
| Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, niedrożność przewodu pokarmowego | Bellergot, Coffecorn forte, Coffecorn mite | |
| Schorzenia neurologiczne i psychiatryczne | Porfiria, miastenia, obrzęk śluzowaty, choroba Parkinsona, uzależnienia | Bellergot |
| Inne przeciwwskazania | Jaskra | Wszystkie preparaty |
| Niedrożność dróg moczowych | Bellergot | |
| Posocznica | Wszystkie preparaty | |
| Ciąża i karmienie piersią | Wszystkie preparaty | |
| Interakcje lekowe | Inhibitory CYP3A4, leki zwężające naczynia, agoniści 5-HT1 | Coffecorn forte, Coffecorn mite, Ergotaminum Filofarm |
| Populacje pediatryczne | Wiek poniżej 12 lat (Coffecorn mite) | Coffecorn mite, Ergotaminum Filofarm |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania