Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dąb szypułkowy

Wpływ kory dębu (Quercus robur L., Q. petraea, Q. pubescens) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W przypadku kory dębu (Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. i Q. pubescens Willd., cortex) jako substancji pochodzenia naturalnego wykorzystywanej w produktach leczniczych, nie przeprowadzono dotychczas badań oceniających jej potencjalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. ¹

Ocena ryzyka dla pacjentów stosujących preparaty z korą dębu

Produkt leczniczy Kora dębu, 1 g/g, zioła do zaparzania, zawierający jako substancję czynną korę dębu szypułkowego i innych gatunków dębu, nie został poddany specjalistycznym badaniom klinicznym mającym na celu określenie potencjalnego wpływu na psychomotorykę, czas reakcji, percepcję oraz inne funkcje poznawcze istotne podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. ²

Zalecenia dla lekarzy przepisujących preparaty zawierające korę dębu

Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu kory dębu na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta, że działanie preparatów zawierających korę dębu (Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. i Q. pubescens Willd., cortex) w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie zostało zbadane. ³

Podczas konsultacji medycznej warto zwrócić uwagę pacjentom, że produkt Kora dębu, 1 g/g, zioła do zaparzania nie posiada udokumentowanych badań w zakresie wpływu na funkcje psychomotoryczne, zatem pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie podczas pierwszego zastosowania preparatu lub w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków. ⁴

Praktyczne wskazówki dla pacjentów

W świetle braku specyficznych badań dotyczących wpływu kory dębu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, pacjentom można zalecić następujące środki ostrożności:

• Obserwowanie indywidualnej reakcji organizmu po zastosowaniu preparatów zawierających korę dębu
• Powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych
• Konsultacja z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących wpływu produktu na zdolności psychomotoryczne

⁵

Informacje o składzie produktu leczniczego

Produkt leczniczy Kora dębu, 1 g/g, zioła do zaparzania zawiera jako substancję czynną korę pozyskiwaną z trzech gatunków dębu: Quercus robur L. (dąb szypułkowy), Quercus petraea (Matt.) Liebl. oraz Quercus pubescens Willd. Produkt występuje w postaci ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g kory dębu. ⁶

Podczas rozmowy z pacjentem lekarz powinien poinformować o braku danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu Kora dębu, 1 g/g, zioła do zaparzania na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednocześnie zalecając standardowe środki ostrożności stosowane przy przyjmowaniu jakichkolwiek produktów leczniczych. ^{7 8}