Skład i postać leku – Zylena 20 mg

Skład i postać leku
Zylena 20 mg

Produkt leczniczy Zylena zawiera olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Tabletki mają jasnożółty kolor, są obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, różnią się wielkością (od 6 mm do 9 mm) oraz oznaczeniem literowym (od „B” do „E”). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, magnezu stearynian, aromat pomarańczowy oraz aspartam (E951), którego zawartość w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio 0,375 mg (5 mg), 0,750 mg (10 mg), 1,125 mg (15 mg) oraz 1,500 mg (20 mg).

Pobierz ChPL PDF Zylena – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 20 mg

Wskazania

Substancja czynna

olanzapina

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Zylena

Produkt leczniczy Zylena jest dostępny w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest olanzapina, która występuje w odpowiednich ilościach w poszczególnych dawkach produktu.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

W skład leku Zylena wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
Krospowidon (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po kontakcie z płynem
Aspartam (E951) – substancja słodząca, poprawiająca walory smakowe
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji
Aromat pomarańczowy – zawierający m.in. olejek grejpfrutowy oraz olejek pomarańczowy, nadający przyjemny smak i zapach

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu (E951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jego zawartość w poszczególnych dawkach leku wynosi:³

Dawka leku Zylena	Zawartość aspartamu (E951)
5 mg	0,375 mg
10 mg	0,750 mg
15 mg	1,125 mg
20 mg	1,500 mg

Postać farmaceutyczna leku

Lek Zylena występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Ta specyficzna forma podania umożliwia łatwe przyjmowanie leku bez konieczności popijania wodą, co jest szczególnie istotne dla pacjentów mających trudności z połykaniem standardowych tabletek.⁴

Charakterystyka wyglądu tabletek

Wszystkie tabletki produktu Zylena mają jasnożółty kolor oraz obustronnie wypukły kształt ze ściętymi krawędziami. Różnią się natomiast wielkością oraz oznaczeniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁵

Tabletki 5 mg – oznaczone literą „B”, średnica 6 mm
Tabletki 10 mg – oznaczone literą „C”, średnica 7 mm
Tabletki 15 mg – oznaczone literą „D”, średnica 8 mm
Tabletki 20 mg – oznaczone literą „E”, średnica 9 mm

Opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Zylena jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek jest oferowany w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 lub 120 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Lek Zylena nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania. Należy jednak zwrócić uwagę, aby przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności

Produkt leczniczy Zylena nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych oraz nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.