Profil bezpieczeństwa leku
Zaranta 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie rozuwastatyny (substancji czynnej leku Zaranta) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wskazano, że rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże na podstawie właściwości farmakodynamicznych uznaje się, że rozuwastatyna nie powinna wywierać takiego wpływu. W czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji podkreślono, że lek Zaranta (rozuwastatyna) powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii i/lub rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach leku. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga ostrożności.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i/lub rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach. Zaleca się obserwację pacjenta i ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku Zaranta jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a stosowanie dawek 30 i 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, ale zaleca się ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku Zaranta jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, dlatego zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność. U pacjentów z 7 punktami lub mniej nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji, ale ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa