Profil bezpieczeństwa leku
Vizimaco (0,3 mg + 5 mg)/ml
Produkt okulistyczny Vizimaco, zawierający bimatoprost i tymolol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania bimatoprostu do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Tymolol przenika do mleka, jednak w dawkach stosowanych w kroplach do oczu nie powinien wywołać objawów klinicznych. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość przejściowej utraty ostrości widzenia po aplikacji leku. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. W populacji seniorów lek może być stosowany bez specjalnych ograniczeń, a jego bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne z innymi dorosłymi.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Vizimaco nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Bimatoprost: nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka karmiących samic szczurów. Tymolol: przenika do mleka ludzkiego, jednak w dawkach terapeutycznych w kroplach do oczu jest mało prawdopodobne, by wywołał objawy kliniczne u dziecka. Mimo to, w dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Vizimaco wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, może wystąpić przejściowa utrata ostrości widzenia po zakropleniu. Pacjent powinien poczekać do momentu poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Vizimaco z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecane dawkowanie u dorosłych obejmuje także osoby w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ostrzeżeń ani ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów, a bezpieczeństwo i skuteczność są uznane za porównywalne z innymi dorosłymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćRoztwór kropli do oczu zawierający bimatoprost i tymolol nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćRoztwór kropli do oczu zawierający bimatoprost i tymolol nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie. U pacjentów z łagodną chorobą wątroby lub nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu na czynność wątroby, a tymolol podawany do oka nie wykazuje znanych działań niepożądanych na wątrobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Produkt Vizimaco nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Bimatoprost: nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Tymolol: przenika do mleka ludzkiego, jednak w dawkach terapeutycznych w kroplach do oczu jest mało prawdopodobne, by wywołał objawy kliniczne u dziecka. Mimo to, w dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt Vizimaco wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, może wystąpić przejściowa utrata ostrości widzenia po zakropleniu. Pacjent powinien poczekać do momentu poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Vizimaco z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Zalecane dawkowanie u dorosłych obejmuje także osoby w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ostrzeżeń ani ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów, a bezpieczeństwo i skuteczność są uznane za porównywalne z innymi dorosłymi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Roztwór kropli do oczu zawierający bimatoprost i tymolol nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Roztwór kropli do oczu zawierający bimatoprost i tymolol nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy stosować go ostrożnie. U pacjentów z łagodną chorobą wątroby lub nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu na czynność wątroby, a tymolol podawany do oka nie wykazuje znanych działań niepożądanych na wątrobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania