Skład i postać leku
Veloxsol 5 mg

Skład leku VELOXSOL 5 mg

VELOXSOL 5 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 5 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 32,21 mg na tabletkę.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku VELOXSOL 5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Polakrylina potasowa – polimer wykorzystywany jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i powlekająca
• Mannitol – alkohol cukrowy używany jako środek wypełniający i słodzący
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
• Aromat miętowy – nadaje tabletce charakterystyczny smak
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca; należy zwrócić uwagę pacjentom z nietolerancją laktozy
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w jamie ustnej
• Aromat mentolowy – nadaje tabletce orzeźwiający smak
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas wytwarzania

Postać farmaceutyczna

VELOXSOL 5 mg występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8 mm, z wytłoczonym napisem „5″ na jednej stronie. Tabletka po umieszczeniu w jamie ustnej ulega szybkiemu rozpadowi, co ułatwia przyjęcie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.³

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek VELOXSOL 5 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki VELOXSOL 5 mg są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego VELOXSOL 5 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku VELOXSOL 5 mg nie stwierdzono istnienia niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość produktu lub jego skuteczność.⁷