Profil bezpieczeństwa leku
Veletri 0,5 mg
Produkt leczniczy VELETRI jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania epoprostenolu i jego metabolitów do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż zarówno tętnicze nadciśnienie płucne, jak i leczenie nim mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów podczas hemodializy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem VELETRI należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy epoprostenol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tej choroby może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących wpływu produktu VELETRI stosowanego podczas hemodializy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji produktu VELETRI z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji na temat stosowania produktu VELETRI u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby towarzyszące i stosowanie innych leków.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (szczególnie podczas hemodializy) należy zachować ostrożność. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie, a ciśnienie tętnicze krwi i pojemność minutowa serca powinny być monitorowane. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku, u których częściej występują zaburzenia czynności wątroby, zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia produktem VELETRI należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy epoprostenol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Tętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tej choroby może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących wpływu produktu VELETRI stosowanego podczas hemodializy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji produktu VELETRI z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Brak informacji na temat stosowania produktu VELETRI u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby towarzyszące i stosowanie innych leków. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (szczególnie podczas hemodializy) należy zachować ostrożność. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie, a ciśnienie tętnicze krwi i pojemność minutowa serca powinny być monitorowane. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku, u których częściej występują zaburzenia czynności wątroby, zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania