Profil bezpieczeństwa leku
Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
Produkt Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt – atorwastatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana, peryndopryl niezalecany, a amlodypina przenika do mleka. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy nudności, szczególnie na początku terapii. Spożycie alkoholu powinno być ograniczone, zwłaszcza u pacjentów spożywających znaczne ilości, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Triveram jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Peryndopryl nie jest zalecany podczas karmienia piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka, a bardziej wskazane są alternatywne metody leczenia. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań nad wpływem produktu Triveram na zdolność prowadzenia pojazdów. Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu, peryndopryl nie ma bezpośredniego wpływu, ale może powodować indywidualne reakcje związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ (zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, nudności). Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, jednak Triveram należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy spożywają znaczne ilości alkoholu i/lub przebyli chorobę wątroby. Alkohol może nasilać działania niepożądane związane z wątrobą oraz ryzyko miopatii. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjentów w podeszłym wieku można leczyć produktem Triveram zależnie od czynności nerek. U osób powyżej 70 lat należy rozważyć ryzyko rabdomiolizy i monitorować czynność nerek oraz mięśni. Wskazana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćTriveram może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. Nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem < 60 ml/min (umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek). U takich pacjentów zaleca się indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników. Wskazane jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z cięższym zaburzeniem czynności nerek – przeciwwskazany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćTriveram należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz. U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby konieczne jest monitorowanie i indywidualna ocena ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Triveram jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie laktacji, peryndopryl nie jest zalecany, a amlodypina przenika do mleka – wpływ na niemowlę nieznany. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Triveram na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy, zmęczenie, nudności, szczególnie na początku leczenia. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale zaleca się ostrożność u osób spożywających znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Można stosować zależnie od czynności nerek. U osób powyżej 70 lat należy monitorować czynność nerek i mięśni, rozważyć ryzyko rabdomiolizy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min – nieodpowiedni. Wskazane monitorowanie parametrów nerkowych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany przy czynnej chorobie wątroby lub utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. Konieczne monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania