Pełen skład leku Triveram, jego postać oraz forma podania

Triveram to złożony produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: atorwastatynę, peryndopryl z argininą oraz amlodypinę. Lek występuje w pięciu różnych konfiguracjach dawek, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki produktu leczniczego

Triveram jest dostępny w następujących konfiguracjach dawek (przedstawionych jako zawartość atorwastatyny + peryndoprylu z argininą + amlodypiny):²

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
• Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka preparatu Triveram zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład poszczególnych wariantów:³

Laktoza jako substancja pomocnicza o znanym działaniu

Preparat Triveram zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach, zależnie od dawki:⁴

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg: 26,09 mg laktozy (w postaci 27,46 mg laktozy jednowodnej)
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg + 10 mg: 52,17 mg laktozy (w postaci 54,92 mg laktozy jednowodnej)
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg: 104,35 mg laktozy (w postaci 109,84 mg laktozy jednowodnej)

Postać farmaceutyczna i wygląd

Triveram występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie warianty dawkowania leku mają charakterystyczny żółty kolor, jednak różnią się kształtem, wymiarami oraz oznakowaniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁵

• Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg: żółta, okrągła tabletka powlekana o średnicy 7 mm, o promieniu krzywizny 25 mm, z wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach
• Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg: żółta, okrągła tabletka powlekana o średnicy 8,8 mm, o promieniu krzywizny 32 mm, z wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach
• Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg: żółta, kwadratowa tabletka powlekana o długości boku 9 mm, o promieniu krzywizny 16 mm, z wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach
• Triveram 20 mg + 10 mg + 10 mg: żółta, podłużna tabletka powlekana o długości 12,7 mm i szerokości 6,35 mm, z wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach
• Triveram 40 mg + 10 mg + 10 mg: żółta, podłużna tabletka powlekana o długości 16 mm i szerokości 8 mm, z wytłoczonym oznakowaniem po obu stronach

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, preparat Triveram zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz wspomagają jej przechowywanie i wchłanianie.⁶

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Triveram zawiera następujące substancje pomocnicze:⁷

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Wapnia węglan – substancja poprawiająca stabilność i właściwości mechaniczne tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący składniki tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wiążący
• Maltodekstryna – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Triveram składa się z następujących substancji pomocniczych:⁸

• Glicerol – nadaje otoczce elastyczność i gładkość
• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki tworzący film polimerowy
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Magnezu stearynian – substancja nadająca otoczce właściwości hydrofobowe
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający bazowy biały kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny żółty kolor

Opakowanie produktu leczniczego Triveram

Triveram jest dostępny w kilku rodzajach opakowań o różnej pojemności, co umożliwia wygodne dawkowanie i przechowywanie leku w zależności od potrzeb pacjenta.⁹

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Triveram jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:¹⁰

• Pojemniki z PP (polipropylenu) z zamknięciem z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) zawierające:
  • 10 tabletek (dostępne tylko dla mocy 10 mg + 5 mg + 5 mg)
  • 28 tabletek
  • 30 tabletek
• Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP, zawierające:
  • 100 tabletek (zawierające kapsułkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć)

Pudełka handlowe mogą zawierać: 10, 28, 30, 84 (3 pojemniki po 28 sztuk), 90 (3 pojemniki po 30 sztuk) lub 100 tabletek powlekanych. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania produktu

Warunki przechowywania leku Triveram zależą od rodzaju opakowania i dawki leku:¹²

• Pojemniki z PP: brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
• Pojemniki z HDPE (wszystkie moce oprócz 40 mg + 10 mg + 10 mg): brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
• Pojemniki z HDPE (moc 40 mg + 10 mg + 10 mg): przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności preparatu Triveram wynosi 2 lata. W przypadku pojemników z HDPE zawierających 100 tabletek, tabletki zachowują trwałość przez 100 dni po pierwszym otwarciu pojemnika.¹³

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Triveram nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub jego odpadów.¹⁵