Skład i postać leku
Toralis 20 mg + 10 mg

Pełen skład leku Toralis – charakterystyka substancji aktywnych i pomocniczych

Toralis jest produktem leczniczym występującym w postaci tabletek, który zawiera dwie substancje czynne: lizynopryl oraz torasemid. Lek został opracowany w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z czterech dostępnych wersji produktu leczniczego Toralis zawiera ściśle określone ilości substancji czynnych:

• Toralis 10 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg torasemidu²
• Toralis 10 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 10 mg torasemidu³
• Toralis 20 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg torasemidu⁴
• Toralis 20 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 10 mg torasemidu⁵

Należy zwrócić uwagę, że lizynopryl występuje w postaci związku dwuwodnego, co ma znaczenie dla jego właściwości farmakokinetycznych i stabilności produktu.⁶

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt Toralis zawiera następujące substancje pomocnicze, które mają wpływ na właściwości fizyczne tabletek, ich trwałość oraz biodostępność składników aktywnych:⁷

• Mannitol E421 – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca smak tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję substancji wiążącej i rozsadzającej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią twardość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie warianty produktu Toralis występują w postaci tabletek do podawania doustnego. Tabletki te różnią się między sobą oznaczeniami i wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnych:⁸

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność kreski dzielącej na tabletkach Toralis 20 mg + 5 mg, co może ułatwiać ich podział.⁹

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Toralis pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki leku:¹⁰

• Dla Toralis 10 mg + 5 mg: jeden blister zawiera 15 tabletek, a opakowanie może zawierać 30, 60 lub 90 tabletek.¹¹
• Dla pozostałych wariantów (Toralis 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg): jeden blister zawiera 10 tabletek, a opakowanie może zawierać 30, 60 lub 90 tabletek.¹²

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.¹³

Przechowywanie i termin ważności

Dla produktu Toralis nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, chronić przed światłem i wilgocią zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.¹⁴

Okres ważności produktu leczniczego Toralis wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.¹⁵

Usuwanie niewykorzystanego leku

Dla produktu Toralis nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹⁶ Niemniej, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być przekazane do apteki w celu ich właściwej utylizacji, co zapobiega zanieczyszczeniu środowiska i przypadkowemu spożyciu przez osoby nieuprawnione.