Profil bezpieczeństwa leku
Toralis 20 mg + 10 mg
Toralis, zawierający lizynopryl i torasemid, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa lizynoprylu w laktacji oraz potencjalne hamowanie laktacji przez torasemid. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki lizynoprylu i ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz ciśnienia tętniczego, aby uniknąć ryzyka hiperkaliemii, ostrej niewydolności nerek oraz pogorszenia stanu klinicznego. Torasemid jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek z bezmoczem oraz w stanach śpiączki wątrobowej i przedśpiączkowym, a u chorych z niewydolnością wątroby wymagana jest ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Toralis jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących stosowania lizynoprylu w okresie laktacji, a torasemid może hamować wydzielanie mleka i nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćToralis może wywierać łagodny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki lub jednoczesnego spożycia alkoholu. Może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub omdlenia związane z niedociśnieniem tętniczym.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, ale wskazano, że działanie leku na zdolność prowadzenia pojazdów może być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu. Należy zachować ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych nie wykazano zmian związanych z wiekiem w profilu skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lizynoprylu. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z pogorszeniem czynności nerek należy dostosować dawkę lizynoprylu. Należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek oraz ciśnienie tętnicze.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie lizynoprylu. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na układ RAA. Torasemid jest przeciwwskazany w niewydolności nerek z bezmoczem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie torasemidu w osoczu może być zwiększone. Torasemid jest przeciwwskazany w śpiączce wątrobowej i stanie przedśpiączkowym. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Toralis jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących stosowania lizynoprylu w okresie laktacji, a torasemid może hamować wydzielanie mleka i nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Toralis może wywierać łagodny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki lub jednoczesnego spożycia alkoholu. Może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub omdlenia związane z niedociśnieniem tętniczym. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, ale wskazano, że działanie leku na zdolność prowadzenia pojazdów może być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu. Należy zachować ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | W badaniach klinicznych nie wykazano zmian związanych z wiekiem w profilu skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lizynoprylu. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z pogorszeniem czynności nerek należy dostosować dawkę lizynoprylu. Należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek oraz ciśnienie tętnicze. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie lizynoprylu. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na układ RAA. Torasemid jest przeciwwskazany w niewydolności nerek z bezmoczem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie torasemidu w osoczu może być zwiększone. Torasemid jest przeciwwskazany w śpiączce wątrobowej i stanie przedśpiączkowym. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania