Skład leku Tilaprox

Tilaprox to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, roztworu, zawierający dwie substancje czynne: latanoprost w stężeniu 50 mikrogramów/ml oraz tymolol maleinian w ilości 6,8 mg/ml, co odpowiada 5 mg tymololu na ml roztworu. Roztwór ma przejrzysty, bezbarwny wygląd, o pH w zakresie 5,5-6,5 oraz osmolalności 270-330 mOsmol/kg.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu lek zawiera benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,2 mg/ml oraz fosforany w ilości 6,31 mg/ml, co odpowiada 0,2 mg na pojedynczą kroplę.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią izotoniczność roztworu
• Benzalkoniowy chlorek – pełni funkcję środka konserwującego
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – komponent systemu buforowego
• Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
• Sodu wodorotlenek – stosowany do dostosowania pH roztworu
• Kwas solny (1M) – używany do dostosowania odpowiedniego pH
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla składników preparatu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Lek Tilaprox występuje w postaci kropli do oczu, będących przejrzystym, bezbarwnym roztworem.⁴ Dostarczany jest w przezroczystych butelkach wykonanych z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) wyposażonych w przezroczysty kroplomierz również z LDPE oraz białą zakrętkę z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości).⁵

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 1 × 2,5 ml – pojedyncza butelka
• 3 × 2,5 ml – opakowanie zawierające trzy butelki
• 6 × 2,5 ml – opakowanie zawierające sześć butelek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Nieotwartą butelkę z lekiem Tilaprox należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.⁸ Okres ważności nieotworzonego produktu wynosi 3 lata przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje przydatność do użycia przez 28 dni, pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Badania in vitro wykazały, że po zmieszaniu kropli zawierających latanoprost z tymololem (jak w przypadku leku Tilaprox) z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal dochodzi do wytrącenia osadu. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich produktów, należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut między ich podaniem.¹¹

Sposób podania

Tilaprox jest przeznaczony do podania ocznego w postaci kropli do oczu. Nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹² Lek należy aplikować bezpośrednio do worka spojówkowego po odchyleniu dolnej powieki.