Przeciwwskazania
Tilaprox (50 mcg + 5 mg)/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Tilaprox

Tilaprox w postaci kropli do oczu (roztwór zawierający 50 mikrogramów/ml latanoprostu i 5 mg/ml tymololu) posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Ze względu na działanie systemowe składników aktywnych leku, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące grupy przeciwwskazań¹.

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Ze względu na obecność tymololu (beta-bloker), Tilaprox jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobami przebiegającymi z nadreaktywnością oskrzeli. Dotyczy to w szczególności następujących stanów:²

• Astma oskrzelowa – zarówno aktualnie leczona, jak i występująca w wywiadzie
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – ze względu na ryzyko nasilenia obturacji dróg oddechowych
• Inne choroby przebiegające z nadreaktywnością oskrzeli

Należy pamiętać, że nawet miejscowo stosowane beta-blokery mogą wchłaniać się do krwiobiegu i powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do chorób układu oddechowego³.

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Stosowanie leku Tilaprox jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego⁴:

• Bradykardia zatokowa – patologiczne zwolnienie rytmu serca
• Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenie automatyzmu węzła zatokowego
• Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia impulsów z węzła zatokowego do przedsionków
• Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez zabezpieczenia rozrusznikiem serca – poważne zaburzenia przewodzenia między przedsionkami a komorami
• Jawna niewydolność serca – objawowa niewydolność mięśnia sercowego
• Wstrząs kardiogenny – ostra niewydolność krążenia spowodowana dysfunkcją mięśnia sercowego

U pacjentów z wymienionymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, składnik leku – tymolol, może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego poprzez dalsze osłabienie czynności serca⁵.

Nadwrażliwość na składniki produktu

Tilaprox jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu⁶:

• Substancje czynne:
  • Latanoprost (50 mikrogramów/ml)
  • Tymolol maleinian (odpowiadający 5 mg/ml tymololu)
• Substancje pomocnicze, w szczególności:
  • Chlorek benzalkoniowy (0,2 mg/ml) – konserwant
  • Fosforany (6,31 mg/ml)
  • Inne substancje pomocnicze wymienione w pełnym składzie produktu

Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się miejscowym podrażnieniem, zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem lub w cięższych przypadkach reakcjami ogólnoustrojowymi⁷.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Tilaprox?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Tilaprox w następujących sytuacjach klinicznych:

Pacjenci ze schorzeniami układu oddechowego

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z łagodniejszymi postaciami chorób układu oddechowego, które nie zostały wymienione w bezwzględnych przeciwwskazaniach, ale mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem beta-blokerów⁸:

• Łagodna lub umiarkowana POChP
• Przewlekłe zapalenie oskrzeli
• Rozstrzenie oskrzeli
• Skłonność do skurczu oskrzeli

Pacjenci z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi

Odradzenie stosowania leku należy rozważyć u pacjentów z następującymi schorzeniami układu krążenia, które nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, ale wymagają szczególnej ostrożności⁹:

• Skompensowana niewydolność serca
• Niestabilna dławica piersiowa
• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia
• Hipotensja
• Choroba naczyń obwodowych (np. choroba Raynauda)

Inne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

Stosowanie leku Tilaprox należy odradzić lub przepisywać ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:

• Pacjenci z cukrzycą – beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii
• Pacjenci z nadczynnością tarczycy – beta-blokery mogą maskować objawy tyreotoksykozy
• Pacjenci planujący zabieg chirurgiczny – może być konieczne stopniowe odstawienie beta-blokerów przed zabiegiem
• Osoby noszące soczewki kontaktowe – ze względu na obecność chlorku benzalkoniowego
• Pacjenci z historią ciężkich reakcji alergicznych – mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na różne alergeny podczas stosowania beta-blokerów
• Pacjenci z miastenią gravis – beta-blokery mogą nasilać osłabienie mięśni

W powyższych sytuacjach klinicznych lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub zalecić ścisłe monitorowanie pacjenta podczas stosowania leku Tilaprox¹⁰.