Profil bezpieczeństwa leku
Tigecycline TZF 50 mg

Tygecyklina wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie leku i jego metabolitów do mleka, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) zaleca się zmniejszenie dawki o 50% oraz ścisłe monitorowanie, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, w tym przypadki prowadzące do zgonu. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wątroby, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie tygecykliną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ani u pacjentów poddawanych hemodializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Notowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy tygecyklina/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie tygecykliną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Mogą wystąpić zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji tygecykliny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ani u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę o 50% i zachować ostrożność oraz monitorować odpowiedź na leczenie. Notowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym prowadzące do zgonu.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: