Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ticatrom 90 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację. Dokładne informacje które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży bądź karmiącej piersią

Podczas prowadzenia terapii tikagrelorem (Ticatrom) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje z tego zakresu, które należy omówić z pacjentką.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Pacjentkom w wieku rozrodczym należy jednoznacznie zalecić stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji przez cały okres terapii tikagrelorem. Jest to istotne zalecenie, mające na celu zapobieganie nieplanowanej ciąży podczas leczenia tym lekiem. Lekarz powinien wyjaśnić, że stosowanie skutecznej antykoncepcji ma kluczowe znaczenie ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.²

Stosowanie tikagreloru w ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną lekarz musi przekazać informację, że dane dotyczące stosowania tikagreloru w okresie ciąży są bardzo ograniczone lub nie ma ich wcale. Brak wystarczających danych klinicznych nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet ciężarnych. Należy podkreślić, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały negatywny wpływ tikagreloru na rozrodczość, co stanowi dodatkowy argument przemawiający za niestosowaniem leku w tej grupie pacjentek.³

W oparciu o dostępne dane i wyniki badań przedklinicznych, tikagrelor nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwpłytkowego u kobiet ciężarnych, które wymagają takiej terapii, i jasno przedstawić pacjentce powody takiej decyzji.⁴

Stosowanie tikagreloru w okresie karmienia piersią

Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią lekarz powinien poinformować, że na podstawie badań farmakodynamiczno-toksykologicznych przeprowadzonych na zwierzętach stwierdzono, że zarówno tikagrelor, jak i jego aktywne metabolity przenikają do mleka. Nie można w związku z tym wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych mlekiem matki przyjmującej tikagrelor.⁵

W przypadku konieczności prowadzenia terapii tikagrelorem u kobiety karmiącej piersią, lekarz musi przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka oraz przedstawić pacjentce dwie możliwe opcje postępowania:

• Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji leczenia tikagrelorem – gdy terapia jest niezbędna dla zdrowia i życia matki
• Zakończenie lub przerwanie terapii tikagrelorem przy kontynuacji karmienia piersią – gdy karmienie naturalne ma szczególne znaczenie dla dziecka

Decyzja powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu zarówno korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści terapeutycznych leczenia tikagrelorem dla matki. Należy brać pod uwagę zarówno stan kliniczny pacjentki, ryzyko przerwania terapii przeciwpłytkowej, jak również znaczenie karmienia naturalnego dla rozwoju dziecka.⁶

Wpływ tikagreloru na płodność

W przypadku pacjentek i pacjentów w wieku rozrodczym, które/którzy planują posiadanie potomstwa, lekarz może poinformować, że dostępne dane z badań przedklinicznych nie wykazały negatywnego wpływu tikagreloru na płodność. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały wpływu tikagreloru na płodność zarówno u samców, jak i u samic. Ta informacja może być istotna dla pacjentów obawiających się o potencjalny wpływ terapii na ich zdolności reprodukcyjne.⁷

Należy jednak podkreślić, że mimo braku negatywnego wpływu na płodność, kluczowe znaczenie mają wcześniej omówione zalecenia dotyczące stosowania antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym oraz przeciwwskazania do stosowania tikagreloru w okresie ciąży.