Profil bezpieczeństwa leku
Ticatrom 90 mg
Tikagrelor wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazane przenikanie leku i jego metabolitów do mleka, co może stanowić ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów, mimo że tikagrelor nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia, zgłaszano objawy takie jak zawroty głowy i splątanie, które mogą wymagać zachowania ostrożności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym osób ≥75 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach. Brak jest danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTikagrelor nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i splątania. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji i nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie ani skuteczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii tikagrelorem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tikagrelor nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i splątanie. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Tikagrelor był szeroko badany w tej populacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥75 lat oraz z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się ostrożność, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania