Przedawkowanie
Teriflunomid Adamed 14 mg

Przedawkowanie teriflunomidu, choć rzadko opisywane, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Dostępne dane kliniczne pochodzą głównie z badań na zdrowych ochotnikach, którym podawano dawkę 70 mg/dobę (pięciokrotnie wyższą niż standardowa dawka terapeutyczna 14 mg) przez okres do 14 dni. Objawy przedawkowania obejmują nasilone działania niepożądane zgodne z profilem bezpieczeństwa leku, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, podwyższone enzymy wątrobowe wskazujące na ryzyko hepatotoksyczności, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, limfopenia) oraz potencjalne objawy skórne, łysienie i zaburzenia neurologiczne. Brak jest szczegółowych danych dotyczących dawki wywołującej ciężkie zaburzenia wątroby i hematologiczne.

Przedawkowanie teriflunomidu

Przedawkowanie teriflunomidu jest stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenia zdrowotne. Dotychczasowe dane kliniczne wskazują na ograniczone doświadczenie dotyczące przypadków przedawkowania lub zatrucia teriflunomidem u ludzi, co utrudnia pełną charakterystykę profilu toksyczności przy dawkach przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne1.

Objawy przedawkowania

Na podstawie dostępnych danych klinicznych, profil bezpieczeństwa teriflunomidu w przypadku przekroczenia dawki terapeutycznej opiera się na obserwacjach z badań, w których zdrowym ochotnikom podawano dawkę 70 mg na dobę (pięciokrotnie wyższą niż zalecana dawka terapeutyczna 14 mg) przez okres do 14 dni. Zaobserwowane działania niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa leku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym stosujących standardowe dawkowanie2.

Objawy przedawkowania Opis Dawka
Działania niepożądane przy zwiększonej ekspozycji Działania niepożądane obserwowane przy przedawkowaniu są spójne z profilem bezpieczeństwa obserwowanym przy standardowym dawkowaniu, jednak mogą występować z większym nasileniem 70 mg na dobę (5x dawka terapeutyczna)
Objawy ze strony przewodu pokarmowego Mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, dyspepsję Obserwowane przy dawce 70 mg na dobę
Zaburzenia czynności wątroby Potencjalnie podwyższone enzymy wątrobowe i ryzyko hepatotoksyczności Brak szczegółowych danych o dawce
Zaburzenia hematologiczne Potencjalne nasilenie leukopenii, limfopenii i innych zaburzeń hematologicznych Brak szczegółowych danych o dawce
Inne potencjalne objawy Łysienie, reakcje skórne, zaburzenia neurologiczne Brak szczegółowych danych o dawce

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku potwierdzenia lub podejrzenia przedawkowania teriflunomidu, kluczowe znaczenie ma wdrożenie procedury przyspieszonej eliminacji leku z organizmu. Zalecane jest natychmiastowe zastosowanie cholestyraminy lub węgla aktywowanego, które przyspieszają usuwanie teriflunomidu z organizmu poprzez przerwanie krążenia jelitowo-wątrobowego3.

Procedura eliminacji teriflunomidu

Zalecana procedura eliminacji teriflunomidu z organizmu obejmuje dwie główne metody:

  1. Zastosowanie cholestyraminy:
    • Dawkowanie podstawowe: 8 g cholestyraminy trzy razy na dobę przez okres 11 dni4
    • Dawkowanie alternatywne (w przypadku złej tolerancji dawki podstawowej): 4 g cholestyraminy trzy razy na dobę przez 11 dni5
  2. Zastosowanie węgla aktywowanego:
    • Dawkowanie: 50 g węgla aktywowanego dwa razy na dobę przez 11 dni6
    • Stosowany jako alternatywa w przypadku niedostępności cholestyraminy

Istotne jest, że w przypadku problemów z tolerancją podawania cholestyraminy lub węgla aktywowanego, protokół leczenia może być dostosowany – podawanie tych substancji nie musi odbywać się w dni następujące bezpośrednio po sobie, co pozwala na zwiększenie tolerancji i ukończenie pełnego 11-dniowego cyklu eliminacji7.

Monitorowanie pacjenta po przedawkowaniu

Po zastosowaniu procedury przyspieszonej eliminacji należy monitorować pacjenta pod kątem:

  • Parametrów hematologicznych – ze szczególnym uwzględnieniem morfologii krwi
  • Funkcji wątroby – monitorowanie enzymów wątrobowych
  • Objawów klinicznych zatrucia
  • Skuteczności eliminacji leku – w razie potrzeby oznaczenia stężenia teriflunomidu w osoczu

Należy pamiętać, że teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania w osoczu, dlatego monitorowanie pacjenta powinno być kontynuowane także po zakończeniu procedury eliminacji, aby upewnić się, że stężenie leku zostało skutecznie obniżone.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl